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A maior parte dos produtos cosméticos na Arábia Saudita são importados, o que faz deste país um mercado lucrativo para a indústria cosmética. No entanto, antes de uma empresa poder começar a comercializar e vender os seus produtos no Reino da Arábia Saudita, tem de notificar e registar cada produto junto da autoridade sanitária local, a Saudi Food and Drug Authority SFDA). SFDA é o órgão regulador de alimentos, medicamentos e cosméticos no Reino da Arábia Saudita.
Em abril de 2015, SFDA eCosma, um sistema de notificação eletrónica, para facilitar o processo de submissão registos de produtos cosméticos.
O programa visa normalizar o registo de produtos cosméticos na KSA, garantindo simultaneamente a segurança e a eficácia. O processo é simples, mesmo que envolva alguma documentação.
Processo parasubmissão eCOSMA :
O fluxograma abaixo descreve as etapas para registar um produto cosmético na KSA:
Todos os documentos listados no fluxograma acima são obrigatórios; sem eles, a submissão não submissão processada. Em termos gerais, existem dois tipos de notificações:
Notificação do fabricante: Todos os fabricantes estrangeiros devem contactar um residente, who actuará como seu representante na Arábia Saudita. Este representante deve possuir uma licença emitida pela SFDA.
Notificação do produto: Todos os fabricantes devem apresentar um rótulo acabado, uma lista de ingredientes e um certificado de análise para cada produto a registar.
Fabricante estrangeiro Notificação
Certificado GMP ou de qualidade
O certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF) garante que os produtos são produzidos de forma consistente e com a qualidade esperada. O certificado tem como objetivo minimizar os riscos envolvidos em qualquer produção farmacêutica que não possam ser eliminados através de testes ao produto final.
Autorização de Introdução no Mercado
Autorização de Introdução no Mercado também é conhecida como carta de autorização de distribuição. Com a ajuda dessa carta, o fabricante emite uma notificação a um representante local e permite que ele importe, comercialize ou venda dentro da Arábia Saudita.
Carta de autorização da pessoa de contacto (em KSA)
O fabricante autoriza uma pessoa e fornece os seus dados de contacto a um representante do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG) para comunicar com a SFDA quando necessário, emitindo uma carta de autorização de pessoa de contacto.
Carta de relação entre o proprietário da marca e o fabricante
Se o fabricante for diferente do proprietário da marca, então o proprietário da marca emite uma carta que declara a relação entre o proprietário da marca e o fabricante.
Certificado de venda gratuito
O certificado de venda livre é a prova de que as mercadorias, como os cosméticos, são legalmente vendidas ou distribuídas no mercado livre sem restrições e são também aprovadas pelas autoridades reguladoras do país de origem.
Notificação de produto
Rótulo da embalagem do produto acabado
O rótulo acabado deve incluir os seguintes elementos em árabe:
- Nome da marca
- Nome do produto
- Nome e endereço do local de fabrico e país de origem
- Instruções de utilização
Além disso, a artwork incluir o volume da embalagem (tamanho do recipiente, unidade de medida (UOM) e código de barras). Artwork ser impressa na parte frontal e traseira da embalagem.
Lista de ingredientes
Esta lista inclui o nome do produto, os ingredientes, a percentagem de ingredientes, o número CAS e a finalidade dos ingredientes. Esta lista deve ser emitida pelo fabricante, assinada e carimbada.
Certificado de análise
O certificado de análise é um documento emitido pela garantia de qualidade e confirma que um produto regulamentado cumpre as suas especificações. Contém frequentemente os resultados reais obtidos nos ensaios, como parte do controlo de qualidade de um lote individual de um produto.
É necessário registar o seu produto no eCOSMA?
Se tenciona vender os seus produtos na Arábia Saudita, o primeiro passo é registar o seu produto na SFDA. Todo o processo pode demorar cerca de um mês ou um pouco mais. Embora haja um pouco de burocracia envolvida, a Arábia Saudita é um mercado lucrativo e a perspetiva de vender os seus produtos na Arábia Saudita vale bem o esforço investido. Para obter assistência em qualquer um dos passos acima referidos, us em sales@freyrsolutions.com