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A maior parte dos produtos cosméticos na Arábia Saudita são importados, o que faz deste país um mercado lucrativo para a indústria cosmética. No entanto, antes de uma empresa poder começar a comercializar e vender os seus produtos no Reino da Arábia Saudita, tem de notificar e registar cada produto junto da autoridade sanitária local, a Saudi Food and Drug Authority (SFDA). A SFDA é o órgão regulador de alimentos, medicamentos e cosméticos no Reino da Arábia Saudita.
Em abril de 2015, a SFDA lançou o eCosma, um sistema de notificação eletrónica, para facilitar o processo de pedido de registo de produtos cosméticos.
O programa visa normalizar o registo de produtos cosméticos na KSA, garantindo simultaneamente a segurança e a eficácia. O processo é simples, mesmo que envolva alguma documentação.
Processo de candidatura ao eCOSMA:
O fluxograma abaixo descreve as etapas para registar um produto cosmético na KSA:
Todos os documentos enumerados no fluxograma acima são obrigatórios; sem eles, o pedido não será aceite. Em termos gerais, existem dois tipos de notificações:
Notificação do fabricante: Todos os fabricantes estrangeiros devem contactar um residente, que actuará como seu representante na Arábia Saudita. Este representante deve possuir uma licença emitida pela SFDA.
Notificação do produto: Todos os fabricantes devem apresentar um rótulo acabado, uma lista de ingredientes e um certificado de análise para cada produto a registar.
Fabricante estrangeiro Notificação
Certificado GMP ou de qualidade
O certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF) garante que os produtos são produzidos de forma consistente e com a qualidade esperada. O certificado tem como objetivo minimizar os riscos envolvidos em qualquer produção farmacêutica que não possam ser eliminados através de testes ao produto final.
Carta de autorização de comercialização
A carta de autorização de comercialização é também conhecida como carta de autorização de distribuição. Com a ajuda desta carta, o fabricante emite uma notificação a um representante local e permite-lhe importar, comercializar ou vender no KSA.
Carta de autorização da pessoa de contacto (em KSA)
O fabricante autoriza uma pessoa e fornece os seus dados de contacto a um representante do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG) para comunicar com a SFDA quando necessário, emitindo uma carta de autorização de pessoa de contacto.
Carta de relação entre o proprietário da marca e o fabricante
Se o fabricante for diferente do proprietário da marca, então o proprietário da marca emite uma carta que declara a relação entre o proprietário da marca e o fabricante.
Certificado de venda gratuito
O certificado de venda livre é a prova de que as mercadorias, como os cosméticos, são legalmente vendidas ou distribuídas no mercado livre sem restrições e são também aprovadas pelas autoridades reguladoras do país de origem.
Notificação de produto
Rótulo da embalagem do produto acabado
O rótulo acabado deve incluir os seguintes elementos em árabe:
- Nome da marca
- Nome do produto
- Nome e endereço do local de fabrico e país de origem
- Instruções de utilização
Além disso, o trabalho artístico deve incluir o volume da embalagem (o tamanho do recipiente, a unidade de medida (UOM) e o código de barras). O trabalho artístico deve ser impresso na frente e no verso da embalagem.
Lista de ingredientes
Esta lista inclui o nome do produto, os ingredientes, a percentagem de ingredientes, o número CAS e a finalidade dos ingredientes. Esta lista deve ser emitida pelo fabricante, assinada e carimbada.
Certificado de análise
O certificado de análise é um documento emitido pela garantia de qualidade e confirma que um produto regulamentado cumpre as suas especificações. Contém frequentemente os resultados reais obtidos nos ensaios, como parte do controlo de qualidade de um lote individual de um produto.
É necessário registar o seu produto no eCOSMA?
Se tenciona vender os seus produtos na Arábia Saudita, o primeiro passo é registar o seu produto na SFDA. Todo o processo pode demorar cerca de um mês ou um pouco mais. Embora haja um pouco de burocracia envolvida, a Arábia Saudita é um mercado lucrativo e a perspetiva de vender os seus produtos na Arábia Saudita vale bem o esforço investido. Para obter assistência em qualquer um dos passos acima referidos, contacte-nos em sales@freyrsolutions.com