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Estão a ser descobertos ativamente vários medicamentos, incluindo medicamentos inovadores e genéricos. A nomenclatura destes medicamentos é uma tarefa complexa. Os medicamentos são designados de acordo com os esquemas em que a sílaba específica do nome do medicamento transmite informações sobre a estrutura química, a ação farmacêutica ou a indicação do medicamento. Os nomes dos medicamentos também incluem um prefixo único, memorável e aceitável pelas empresas patrocinadoras.
Apesar de haver um nome único para cada medicamento, por vezes dois (02) ou mais medicamentos podem ter semelhanças ortográficas e fonéticas. Isso pode causar confusão nas fases iniciais, mas depois pode causar graves repercussões.
A POCA foi introduzida para evitar este nível de perplexidade e risco de erro. POCA significa Phonetic and Orthographic Computer Analysis (análise informática fonética e ortográfica). Trata-se de uma ferramenta de software que utiliza um algoritmo avançado para determinar a semelhança ortográfica e fonética entre dois (02) nomes de medicamentos. Foi posta em ação pela primeira vez em 2009 pela FDA.
A Agência Nacional de Vigilância SanitáriaANVISA) adotou o programa POCA em 2018. Esse programa analisa as semelhanças ortográficas e fonéticas que uma marca tem com medicamentos já registrados no país. Esse programa pode comparar o nome de um medicamento com múltiplos nomes de medicamentos encontrados em diversas fontes de dados. A base de dados brasileira do POCA é atualizada de acordo com o nome dos medicamentos já registrados na ANVISA.
A pesquisa POCA fornece três (03) conjuntos de dados:
- Combinação de correspondências ortográficas e fonéticas
- Correspondências fonéticas
- Correspondências ortográficas
Com base nas pontuações combinadas da POCA, os nomes semelhantes são classificados como:
| Categorias de pares de nomes | Pontuação combinada |
| Par de nomes com elevada semelhança | ≥70% |
| Par de nomes de similaridade média | ≥55% a ≤ 69% |
| Par de nomes com baixa similaridade | ≤54% |
No caso de um par de nomes com elevada semelhança, o risco de erro é mais elevado, mesmo que existam diferenças no perfil do produto. A mesma potência e dose de medicamentos é suscetível de potenciar o risco de confusão de nomes em nomes moderadamente semelhantes.
ANVISA tem autoridade para rejeitar um nome se ele for confuso ou enganoso em qualquer momento. Portanto, para evitar recusas ANVISA , é melhor fazer uma análise prévia da POCA.
Para além do POCA, a ANVISA recomenda a realização de estudos de simulação para avaliar a capacidade de compreensão do nome de um medicamento por parte dos consumidores e dos profissionais de saúde.
A POCA é uma ferramenta útil para evitar a confusão entre nomes de marcas de medicamentos foneticamente semelhantes. Está também disponível em linha para um acesso rápido e direto, sem necessidade de descarregar o software.
Esta é, de facto, a era da digitalização para o mercado farmacêutico. Desde a utilização da tecnologia para a nomenclatura de um medicamento até à apresentação de dossiers em linha, tudo está à distância de um clique! Num cenário tão dinâmico, é imprescindível ter uma boa compreensão e experiência no mercado.
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