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Em janeiro de 2016, a Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) da Índia introduziu o SUGAM, um portal em linha, para a apresentação de pedidos de vários serviços. Os serviços oferecidos pelo SUGAM incluem a apresentação de pedidos em linha, a análise e a concessão de NOC/permissão.

Como registar-se?

Seguem-se os passos necessários para se registar e apresentar propostas no SUGAM:

Passo 1: Para se registar no SUGAM, aceda a "cdscoonline.gov.in" e clique em "LOGIN/SIGN UP".

  • Os requerentes, como as empresas, os importadores, os agentes indianos e as filiais, podem registar-se no portal.
  • As unidades de produção não estão autorizadas a registar-se diretamente no portal.
  • As unidades de produção podem utilizar o login criado pela empresa para o SUGAM em seu nome.

Passo 2: Depois de clicar em "LOGIN/SIGN UP", aparece um formulário de registo que tem de ser devidamente preenchido por uma pessoa autorizada/responsável.

  • O ID único da empresa deve ser utilizado como nome de utilizador para o portal.
  • Os utilizadores devem carregar e apresentar no portal, juntamente com o formulário, o documento de identificação, o comprovativo de compromisso e o comprovativo de morada.
  • Após a apresentação da candidatura, é enviada uma ligação de confirmação para o ID de correio eletrónico registado.
  • Quando o utilizador clica nesta ligação de confirmação, a conta é activada e o pedido é enviado à CDSCO para aprovação.
  • Se for aprovado, será enviado um e-mail ao utilizador; caso contrário, será enviado um e-mail de rejeição.

Passo 3: Para iniciar sessão, os utilizadores devem introduzir os dados de início de sessão no portal e iniciar sessão.

Tipos de pedidos autorizados a apresentar no SUGAM

O SUGAM permite aos utilizadores apresentar os seguintes tipos de pedidos:

  1. Certificado de registo - Formulário 41 para medicamentos
  2. Certificado de registo - Formulário 41 para dispositivos médicos
  3. Certificado de registo - Formulário 41 para o kit de diagnóstico
  4. Certificado de registo - Cosméticos
  5. Licença de importação - Formulário 10 para medicamentos
  6. Licença de importação - Formulário 10 para dispositivos médicos
  7. Licença de importação - Formulário 10 para kit de diagnóstico
  8. Licença para ensaios clínicos
  9. BE NOC para ensaios clínicos para importação/fabrico de um novo medicamento
  10. Autorização para efetuar o TCG

Vantagens do SUGAM

  • Os requerentes podem solicitar diretamente todas as licenças de importação à CDSCO
  • Acompanhamento fácil do estado dos envios
  • Tratamento fácil de consultas
  • Os candidatos podem carregar diretamente os documentos relacionados com as actividades de apresentação

O SUGAM é um portal de governação eletrónica em linha introduzido pelo Governo indiano para criar um quadro regulamentar aprofundado para os processos de registo da CDSCO. Está a planear apresentar alguma proposta ao CDSCO? Saber mais sobre o SUGAM? Contacte a Freyr em sales@freyrsolutions.com.