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Em janeiro de 2016, a Organização Central de Controlo de Medicamentos da Índia (CDSCO) introduziu SUGAM, um online para o preenchimento de pedidos de vários serviços. Os serviços oferecidos pelo SUGAM online , revisão e concessão de NOC/autorização.
Como registar-se?
Seguem-se os passos necessários para se registar e apresentar propostas no SUGAM:
Passo 1: Para se registar no SUGAM, aceda a "cdscoonline.gov.in" e clique em "LOGIN/SIGN UP".
- Os requerentes, como as empresas, os importadores, os agentes indianos e as filiais, podem registar-se no portal.
- As unidades de produção não estão autorizadas a registar-se diretamente no portal.
- As unidades de produção podem utilizar o login criado pela empresa para o SUGAM em seu nome.
Passo 2: Depois de clicar em "LOGIN/SIGN UP", aparece um formulário de registo que tem de ser devidamente preenchido por uma pessoa autorizada/responsável.
- O ID único da empresa deve ser utilizado como nome de utilizador para o portal.
- Os utilizadores devem carregar e apresentar no portal, juntamente com o formulário, o documento de identificação, o comprovativo de compromisso e o comprovativo de morada.
- Após enviar a submissão, um link de confirmação é enviado para o endereço de e-mail registrado.
- Assim que o utilizador clicar neste link de confirmação, a conta será ativada e o submissão enviado à CDSCO aprovação.
- Se for aprovado, será enviado um e-mail ao utilizador; caso contrário, será enviado um e-mail de rejeição.
Passo 3: Para iniciar sessão, os utilizadores devem introduzir os dados de início de sessão no portal e iniciar sessão.
Tipos de pedidos autorizados a apresentar no SUGAM
SUGAM permite aos utilizadores apresentar os seguintes tipos de pedidos:
- Certificado de registo - Formulário 41 para medicamentos
- Certificado de registo - Formulário 41 para dispositivos médicos
- Certificado de registo - Formulário 41 para o kit de diagnóstico
- Certificado de registo - Cosméticos
- Licença de importação - Formulário 10 para medicamentos
- Licença de importação - Formulário 10 para dispositivos médicos
- Licença de importação - Formulário 10 para kit de diagnóstico
- Licença para ensaios clínicos
- BE NOC para ensaios clínicos para importação/fabrico de um novo medicamento
- Autorização para efetuar o TCG
Vantagens do SUGAM
- Os requerentes podem solicitar diretamente todas as licenças de importação à CDSCO
- Acompanhamento fácil do estado dos envios
- Tratamento fácil de consultas
- Os candidatos podem carregar diretamente os documentos relacionados com as actividades de apresentação
SUGAM um portal online introduzido pelo governo da Índia para construir uma estrutura regulatória detalhada para os processos de registo da CDSCO. Está a planear algum envio para a CDSCO? Quer saber mais sobre SUGAM? Reach com Freyr sales@freyrsolutions.com.