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A ANVISA incorporou a inteligência artificial (IA) em sua estrutura para otimizar o exame de qualificação de impurezas em medicamentos, como parte de um esforço para melhorar os procedimentos regulatórios. Ao agilizar a avaliação de contaminantes e produtos de degradação, essa tecnologia de inteligência artificial ajuda na análise dos procedimentos de registro e pós-registro de produtos farmacêuticos. A ANVISA pode agilizar o processo de avaliação usando IA para detetar contaminantes recorrentes de análises anteriores, garantindo que medicamentos mais seguros cheguem ao mercado mais cedo.
Principais objectivos da ferramenta de IA:
- Eficiência melhorada: A IA acelera as aprovações regulamentares ao acelerar o processo de avaliação de contaminantes em medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares.
- Insights orientados por dados: Com o uso da IA, a ANVISA pode organizar e avaliar melhor os dados de impureza, o que melhora a tomada de decisões regulatórias.
- Apoio à modernização: A ferramenta ajuda a ANVISA a manter-se atualizada com os desenvolvimentos científicos, o que possibilita a aprovação de produtos para saúde com mais rapidez e precisão.
As vantagens da integração da IA incluem:
Revisões mais rápidas: A IA acelera os processos de aprovação através da automatização de tarefas repetitivas, como a deteção de contaminantes que já foram examinados.
Estruturação de dados: A IA ajuda a ANVISA a tomar decisões sobre o registro de medicamentos, organizando os dados de impureza para fornecer insights mais lúcidos.
A tecnologia de IA garante maior precisão na análise de impurezas, resultando em medicamentos mais seguros e fiáveis.
Abordagem colaborativa:
Ao melhorar a forma como a qualificação de impurezas é gerenciada em muitas categorias de medicamentos, a integração da IA aprimora os procedimentos regulatórios atuais da ANVISA. Essa estratégia de cooperação garante que a IA seja aplicada em conjunto com avaliações profissionais, resultando em um processo confiável e eficaz.
O impacto nas empresas:
A tecnologia de IA irá acelerar a avaliação dos estudos de qualificação de impurezas para as empresas que propõem novas qualificações de medicamentos. Os pedidos futuros serão beneficiados por essa tecnologia de ponta, mas os existentes não precisarão ser tratados agora. Para melhorar os prazos gerais de entrada no mercado de produtos farmacêuticos, a ANVISA prevê concluir ou acelerar consideravelmente a análise das qualificações de impureza.
Essa abordagem de IA garante avaliações de medicamentos mais rápidas e precisas, o que é consistente com a missão da ANVISA de melhorar a eficiência regulatória enquanto protege a saúde pública.
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