1 min ler

Recentemente, o Ministério da Saúde (MS) da Malásia introduziu o Quadro Nacional de Medicamentos Genéricos, que tem como objetivo promover uma concorrência saudável nos preços dos medicamentos e conseguir a prescrição de genéricos em instituições de saúde públicas e privadas.

Este quadro faz parte do esforço mais alargado do país para melhorar o acesso a medicamentos de qualidade e a preços acessíveis, promovendo a utilização de genéricos em todo o sistema de saúde.

Compreender os medicamentos genéricos 

O medicamento genérico é definido como um produto que é essencialmente semelhante a um produto atualmente registado na Malásia. Os medicamentos genéricos podem ainda ser classificados em dois grupos: venenos registados e venenos não registados. No entanto, o termo genérico não é aplicável aos medicamentos biológicos (incluindo os biossimilares). Por conseguinte, o âmbito do presente quadro centra-se nos medicamentos genéricos e não inclui os biossimilares.

Panorâmica do sistema de saúde da Malásia 

A Malásia tem um sistema de saúde de dois níveis, composto por um sector público subsidiado pelo governo e um sector privado financiado por pagamentos diretos ou seguros. Em consonância com a Política Nacional de Medicamentos, o quadro contribui para a melhoria dos resultados no domínio da saúde, promovendo um melhor acesso a medicamentos essenciais através de uma maior utilização de genéricos.

Destaques do Quadro de Medicamentos Genéricos 

  • Promoção dos genéricos: O quadro apoia os medicamentos genéricos como forma de aumentar a concorrência e reduzir os custos dos cuidados de saúde.
  • Campanhas de sensibilização: Iniciativas como o Programa de Sensibilização para os Medicamentos Genéricos (GMAP) ajudam a melhorar a compreensão e a aceitação dos genéricos entre os profissionais de saúde e o público.
  • Envolvimento dos doentes: Incentiva a tomada de decisões partilhada, permitindo aos doentes escolher entre medicamentos de marca e genéricos em consulta com os prestadores de cuidados de saúde.
  • Impulsionar a produção local: O quadro sublinha o reforço das capacidades de fabrico local para reduzir a dependência dos produtos farmacêuticos importados e garantir um fornecimento constante de genéricos a preços acessíveis.
  • Estratégia de implementação: As principais recomendações incluem:
    • Promover a utilização de terminologias genéricas
    • Realização de revisões regulares da medicação
    • Reforçar as capacidades de fabrico locais

Palavras-chave e considerações regulamentares 

O quadro inclui aspectos regulamentares como a Bioequivalência (BE), os Ingredientes Farmacêuticos Activos (API), a utilização da Denominação Comum Internacional (DCI), o registo de produtos e a rotulagem de medicamentos - todoscruciais para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos genéricos no mercado.

Conclusão 

O Quadro Nacional de Medicamentos Genéricos é um passo vital para tornar os cuidados de saúde mais económicos e acessíveis na Malásia. Ao encorajar a utilização de genéricos, reforçar a produção local e promover escolhas informadas dos doentes, o quadro apoia o crescimento sustentável dos cuidados de saúde.

Para as empresas farmacêuticas que pretendem navegar no panorama regulamentar da Malásia e acelerar o registo de produtos genéricos, a Freyr oferece apoio regulamentar de ponta a ponta e experiência local.

Contacte a Freyr hoje mesmo para saber como podemos ajudá-lo com a sua estratégia de medicamentos genéricos e submissões regulamentares na Malásia.