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O que é o SNVS?

O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) do Brasil fornece uma estrutura abrangente para monitorar e regular produtos e serviços de saúde. É coordenado pela Agência Nacional de Vigilância SanitáriaANVISA), que é a agência reguladora da saúde brasileira, e inclui o Ministério da Saúde e os Centros de Vigilância Sanitária dos Estados, Territórios e do Distrito Federal.

O SNVS tem vários componentes e tarefas fundamentais, nomeadamente

  • Post-market Surveillance (PMS)
    • Os titulares de registo devem designar um profissional para o SGP e implementar um sistema de gestão de riscos para os seus produtos.
    • Devem notificar o SNVS de todas as avarias, eventos adversos e outras ameaças graves à saúde pública dentro dos prazos especificados.
  • Notificação obrigatória
    • Os titulares do registo devem comunicar ao SNVS determinadas ocorrências, como óbitos, ameaças graves à saúde pública e contrafação, dentro dos prazos estabelecidos[i].
  • Coordenação e supervisão
    • ANVISA é responsável por coordenar o SNVS e garantir o controle sanitário de produtos e serviços em todo o território nacional.
    • A agência supervisiona a aprovação e supervisão de vários produtos e serviços relacionados com a saúde, incluindo alimentos, cosméticos, produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.
  • Evolução histórica
    • O SNVS tem suas raízes no Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica (SNEV), criado na década de 1970 e transformado em Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde (SVS/MS) em 2003.
  • Funções de regulamentação
    • ANVISA tem como objetivo preservar a saúde pública, regulamentando a fabricação, comercialização e uso de produtos e serviços relacionados à saúde.

O SNVS desempenha um papel vital na garantia da segurança e eficácia dos produtos e serviços de saúde no Brasil através de uma rigorosa monitorização e regulamentação. A sua estrutura abrangente, liderada pela ANVISA, mantém os padrões de saúde pública em todo o país.

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