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A Direção de Produtos Terapêuticos (TPD) é a autoridade federal do Canadá responsável pela regulamentação de medicamentos sujeitos a receita médica para uso humano. Para vender um medicamento sujeito a receita médica no Canadá, é necessário obter evidências científicas para o produto junto à diretoria, de acordo com os Regulamentos de Alimentos e Medicamentos. Ela faz parte da Direção Operacional Dez, subordinada à Divisão de Produtos de Saúde e Alimentos, um departamento do Health Canada. Existem nove (9) escritórios e agências subordinados à TPDque são responsáveis pela regulamentação dos produtos, bem como pela análise dos assuntos regulatórios relacionados a eles dentro do país.
O que é que o TPD faz?
- Avalia a segurança, a eficácia e a qualidade de um medicamento sujeito a receita médica, analisando a informação científica relacionada com o mesmo
- Examina os riscos potenciais do medicamento sujeito a receita médica e os riscos que lhes estão associados
- Analisa os pedidos de ensaios clínicos de medicamentos sujeitos a receita médica e os pedidos de ensaios experimentais
- Em caso de fracasso ou indisponibilidade de terapias convencionais, a DPT assegura que os medicamentos não comercializados estão disponíveis para os profissionais de saúde
- Ajuda os residentes do Canadá a tomar decisões bem informadas, fornecendo informações médicas científicas
- Analisa os relatórios de reacções adversas, garantindo a segurança dos medicamentos em desenvolvimento
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