Alinhamento das práticas de avaliação de fornecedores com os requisitos do 21 CFR 820 e da ISO 13485

A avaliação de fornecedores é importante para garantir a qualidade dos produtos, a conformidade com os regulamentos e a excelência empresarial no sector dos dispositivos médicos. As organizações devem tornar a sua prática de avaliação de fornecedores compatível com os requisitos da norma ISO 13485:2016 e 21 CFR 820.

Este documento técnico investiga os meandros da avaliação de fornecedores a partir de três (3) pontos de vista essenciais: Seleção e avaliação de fornecedores, abordagem baseada no risco e monitorização do desempenho. Ao conhecer e executar estas estratégias, as empresas de dispositivos médicos podem melhorar a fiabilidade da cadeia de fornecimento, mitigar os riscos e cumprir os requisitos regulamentares.