Compreender os requisitos de registo e aprovação de medicamentos genéricos no Japão

O tamanho do mercado de medicamentos genéricos do Japão atingiu US $ 10,7 bilhões em 2022 e espera-se que atinja US $ 16,9 bilhões em 2028, exibindo uma taxa de crescimento (CAGR) de 7,8% durante 2023-2028. O Japão representa o oitavo maior mercado mundial de medicamentos genéricos em termos de valor. No entanto, os medicamentos genéricos têm tido tradicionalmente uma penetração relativamente menor no Japão em comparação com outros mercados desenvolvidos, como os Estados Unidos e a Europa, devido à falta de direitos de substituição de genéricos por parte dos farmacêuticos japoneses, prazos de revisão mais lentos no processo de aprovação de medicamentos, etc.

No entanto, o panorama do mercado japonês de medicamentos genéricos mudou visivelmente na última década. O governo japonês identificou o crescimento do mercado de medicamentos genéricos do país como imperativo para a saúde económica do Japão a longo prazo. O governo japonês, reconhecendo o envelhecimento crescente da população do país, bem como o aumento dos custos dos medicamentos de marca, começou a instituir mudanças na política de saúde. Impulsionada por estas iniciativas, a penetração dos genéricos registou um forte crescimento nos últimos anos. Espera-se que este facto crie grandes oportunidades para os fabricantes de genéricos, tanto nacionais como estrangeiros, no Japão.

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