Validação de sistemas informáticos - uma abordagem prática baseada no risco

Este documento técnico fornece orientações sobre como ultrapassar os desafios associados à validação de software e à sua conformidade para as indústrias farmacêutica e dos cuidados de saúde, que pretendem adotar a validação de sistemas informáticos (CSV) pela primeira vez.

Também explica como a abordagem baseada no risco é importante no desenvolvimento de sistemas através da Qualidade desde a Conceção e, assim, ajuda o sistema a ser robusto ao longo do Ciclo de Vida de Desenvolvimento de Software (SDLC).

Também esclarece as práticas de gestão do risco a seguir e a documentação necessária para todo o ciclo de vida do sistema.