Inovações digitais para uma análise de impacto eficiente nas alterações do articulado regulamentar

Este documento técnico examina os benefícios, os desafios e as práticas recomendadas do uso de ferramentas digitais para análise de impacto em mudanças de arte regulamentares em indústrias regulamentadas, como a farmacêutica. As ferramentas digitais, incluindo os Sistemas de Gestão Documental, as Ferramentas Automatizadas de Comparação e Verificação, o Software de Conformidade Regulamentar e a Análise de Dados, oferecem vantagens como a poupança de custos, uma colocação mais rápida no mercado, uma maior precisão e uma maior conformidade. Os desafios incluem a segurança dos dados, a interoperabilidade e o acompanhamento das actualizações regulamentares. As melhores práticas incluem a criação de estruturas de governação, o investimento em formação e o acompanhamento de KPIs. Ao adoptarem a transformação digital, as organizações podem melhorar a conformidade, reduzir os riscos e melhorar a eficiência nas alterações da arte regulamentar.