Estratégias de navegação para submissões regulamentares bem-sucedidas

Ao longo dos últimos anos, o sector farmacêutico mundial cresceu exponencialmente, prevendo-se que atinja 1,57 biliões de dólares até ao final de 2023 e 1,7 biliões de dólares até 2027, de acordo com um relatório da Global Use of Medicines 2023. Os principais factores que contribuem para o crescimento incluem o aumento da utilização de medicamentos, o aumento da economia regional, o aumento das despesas com medicamentos especializados e o aumento das despesas com biotecnologia. Por isso, é importante que as organizações farmacêuticas planeiem cuidadosamente o lançamento do seu novo produto, o que inclui, mas não se limita a, conhecer os requisitos regulamentares, de recursos e financeiros para cada apresentação numa determinada região. De acordo com a experiência da Freyr, as empresas necessitam de um planeamento eficaz para fases específicas do processo de apresentação, desde o desenvolvimento inicial até à gestão do ciclo de vida.