Estratégias de navegação para submissões regulamentares bem-sucedidas

Nos últimos anos, o setor farmacêutico global cresceu exponencialmente, com previsão de reach 1,57 trilhão até o final de 2023 e US$ 1,7 trilhão até 2027, de acordo com o relatório Global Use of Medicines 2023. Os principais fatores que contribuem para o crescimento incluem o aumento do uso de medicamentos, o crescimento da economia regional, o aumento dos gastos com medicamentos especializados e o aumento dos gastos com biotecnologia. Por isso, é importante que as organizações farmacêuticas planeiem cuidadosamente o lançamento de novos produtos, o que inclui, entre outros, conhecer os requisitos regulamentares, de recursos e financeiros para cada submissão numa determinada região. De acordo com a experiência Freyr, as empresas precisam de um planeamento eficaz para etapas específicas do processo de submissão, desde o desenvolvimento inicial até à gestão do ciclo de vida.