Requisitos de artefactos regulamentares farmacêuticos para mercados emergentes

A indústria farmacêutica está a voltar-se cada vez mais para os mercados emergentes em busca de oportunidades de crescimento, impulsionada por factores como o crescimento da população, o aumento dos rendimentos e a evolução dos sistemas de saúde. No entanto, navegar pelos requisitos regulamentares da arte nesses mercados apresenta desafios únicos. Este documento técnico analisa as caraterísticas dos mercados emergentes, a sua importância na indústria farmacêutica e os desafios específicos enfrentados para alcançar a conformidade da arte-final. Descreve os principais requisitos do trabalho artístico, incluindo especificações de rotulagem e embalagem, adaptações linguísticas e culturais, requisitos legais únicos e medidas de serialização e anti-contrafação. O documento propõe estratégias para navegar na conformidade do trabalho artístico, tais como a criação de equipas de trabalho artístico específicas para cada mercado, processos eficientes de localização e tradução e a promoção de parcerias regionais. Ao adoptarem uma abordagem estratégica à conformidade da obra de arte, as empresas farmacêuticas podem entrar e prosperar com sucesso nos mercados emergentes, assegurando simultaneamente a conformidade regulamentar e a segurança dos doentes.