Sistema de Gestão da Qualidade em Dispositivos Médicos

Um Quality Management System (QMS) um sistema formal de processos, procedimentos e normas empresariais que coordena e orienta os esforços de uma organização para satisfazer continuamente os requisitos dos clientes e regulamentares e manter a sua eficácia e eficiência.

O Quality Management System (QMS) dispositivos médicos é um sistema formalizado de procedimentos que abrange todos os aspetos do ciclo de vida dos dispositivos médicos, tais como projeto, desenvolvimento, testes, fabricação, gestão de fornecedores, gestão de riscos, dados clínicos, controlo de documentação, Ação Corretiva e Preventiva (CAPA), gestão de mudanças, armazenamento, distribuição e rotulagem, que garantem que os dispositivos sejam seguros e eficazes para o utilizador final.