Registo de produtos combinados de dose fixa num novo mercado: Considerações sobre a entrada no mercado

Os produtos de combinação de dose fixa (FDC) tornaram-se cada vez mais famosos devido à segurança, eficácia e vias regulamentares que encontram ao serem registados em mercados mais recentes. No entanto, com os requisitos regulamentares dinâmicos, o registo de FDCs muitas vezes não cumpre as normas actualizadas. Com este whitepaper, foi explicada de forma lúcida uma abordagem metódica ao registo de FDCs num mercado mais recente. Também lança luz sobre os obstáculos regulamentares enfrentados pelas empresas farmacêuticas. Em conclusão, o artefacto centra-se nos passos para o registo de produtos FDC num novo mercado e nos obstáculos regulamentares a que se deve estar atento.