Abordagem regulamentar sobre a classificação de software como dispositivos médicos

Os avanços tecnológicos criaram novas formas de diagnosticar doenças e de as tratar. Ferramentas como a impressão 3D fizeram baixar os preços das próteses, dos implantes e da formação cirúrgica. Por outro lado, a aprendizagem automática e a inteligência artificial revolucionaram os métodos de diagnóstico, tornando-os mais baratos e mais exactos.

O equipamento de diagnóstico baseado em software é, pelo menos, tão eficiente como os melhores e mais qualificados especialistas e está a aperfeiçoar-se continuamente. Espera-se que ultrapasse o melhor dos seres humanos, tanto nos cuidados aos doentes como no diagnóstico e tratamento.