Abordagem regulamentar sobre a classificação de software como dispositivos médicos

O avanço tecnológico criou novas formas de diagnosticar e tratar doenças. Ferramentas como a impressão 3D reduziram os preços de próteses, implantes e treinamento cirúrgico. Por outro lado, machine learning a inteligência artificial revolucionaram os métodos de diagnóstico, tornando-os mais baratos e precisos.

O equipamento de diagnóstico baseado em software é, pelo menos, tão eficiente como os melhores e mais qualificados especialistas e está a aperfeiçoar-se continuamente. Espera-se que ultrapasse o melhor dos seres humanos, tanto nos cuidados aos doentes como no diagnóstico e tratamento.