Estratégia de apresentação regulamentar para melhorar as aprovações nos EUA e na Europa

Este documento técnico examina o papel fundamental dos especialistas linguísticos nos processos de revisão linguística farmacêutica, realçando os seus contributos para a exatidão, conformidade e comunicação eficaz nos materiais de rotulagem. Através de uma exploração dos requisitos regulamentares, das melhores práticas e de estudos de caso, sublinha o valor indispensável dos profissionais da língua para garantir a segurança dos doentes e o acesso ao mercado global dos produtos farmacêuticos. Além disso, destaca as tendências e inovações emergentes que estão a moldar o futuro da revisão linguística na indústria farmacêutica.