Consultoria estratégica para aprovação antecipada de Medicamentos Japão: utilização de dados clínicos estrangeiros e PMDA

Quando uma empresa farmacêutica estrangeira realiza ensaios clínicos na população japonesa no Japão para obter aprovação para um medicamento da Autoridade Sanitária do Japão, MHLW Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar), é necessária uma estratégia de desenvolvimento clínico para obter dados japoneses paraNDA nos seguintes casos.

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