Compreender a análise risco-benefício do relatório de avaliação clínica de dispositivos médicos

Este sumário executivo resume as principais ideias apresentadas no nosso documento técnico, que investiga o domínio crítico das análises sólidas de risco-benefício no contexto dos Relatórios de Avaliação Clínica (RCE), da Vigilância Pós-comercialização (PMS) e das actividades de Acompanhamento Clínico Pós-comercialização (PMCF) para dispositivos médicos.

O documento técnico destaca a importância das avaliações de risco-benefício para garantir a segurança dos doentes, a conformidade regulamentar e a gestão eficaz do ciclo de vida dos dispositivos médicos. Discute as principais metodologias e as melhores práticas para a realização destas análises, realçando a necessidade de uma tomada de decisões baseada em provas e de uma avaliação contínua ao longo do ciclo de vida do dispositivo.