O processo de certificação FDA garante que os aditivos corantes utilizados em alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos cumpram as normas de segurança e qualidade previstas na Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Os aditivos certificados devem exibir o nome do fabricante, o nome oficial do aditivo corante FDA, o número do lote de certificação e quaisquer restrições de uso. A utilização de versões não certificadas de aditivos corantes regulamentados é ilegal e pode resultar na adulteração do produto. O processo de certificação é essencial para proteger a saúde pública e manter a conformidade com os requisitos regulamentares.
A última atualização FDA, de 10 de março de 2025, lista fabricantes certificados dos Estados Unidos (por exemplo, Sensient Colors LLC, Roha USA LLC, DSM Biomedical, Sun Chemical MI) e locais internacionais (por exemplo, Ajanta Chemical Industries na Índia, Heubach Colorants Germany GmbH na Alemanha, Sensient China na China). Esta certificação garante que apenas aditivos testados e aprovados são utilizados em produtos regulamentados.

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