Em 17 de junho de 2025, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma carta de arquivamento para a Swedish Match USA, Inc., iniciando o processo de revisão científica para aplicações de produtos de tabaco de risco modificado (MRTP) para 20 produtos de bolsa de nicotina ZYN. Estes produtos tinham sido previamente autorizados para venda em janeiro de 2025 ao abrigo de aplicações de produtos de tabaco pré-mercado (PMTAs).
A Swedish Match procura agora comercializar estes produtos com a alegação: "Usar ZYN em vez de cigarros coloca-o em menor risco de cancro da boca, doenças cardíacas, cancro do pulmão, acidente vascular cerebral, enfisema e bronquite crónica." A FDA avaliará se as provas apoiam esta alegação de risco modificado e aprovará ou recusará o pedido.
A partir de 18 de junho de 2025, o público pode enviar comentários sobre os aplicativos via regulations.gov no docket FDA-2025-N-0835. Os documentos de candidatura serão publicados no site do CTP após a redação, e o período de comentários públicos durará um mínimo de 180 dias a partir do aviso do Federal Register.
Além disso, o Comité Consultivo Científico para os Produtos do Tabaco (TPSAC) da FDA reunir-se-á para discutir os pedidos, tal como exigido pela Lei de Prevenção do Tabagismo e Controlo do Tabagismo na Família de 2009. Os pormenores da reunião serão anunciados em breve.
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