Em 17 de junho de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de arquivamento à Swedish Match USA, Inc., iniciando o processo de revisão científica para pedidos de produtos de tabaco de risco modificado (MRTP) para 20 produtos de bolsas de nicotina ZYN. Esses produtos já haviam sido autorizados para venda em janeiro de 2025 sob pedidos de produtos de tabaco pré-comercialização (PMTAs).
A Swedish Match agora pretende comercializar esses produtos com a seguinte alegação: «Usar ZYN em vez de cigarros reduz o risco de cancro na boca, doenças cardíacas, cancro no pulmão, acidente vascular cerebral, enfisema e bronquite crónica.» FDA se as evidências comprovam essa alegação de risco modificado e aprovará ou negará o pedido.
A partir de 18 de junho de 2025, o público poderá enviar comentários sobre as candidaturas através do site regulations.gov, sob o número de processo FDA. Os documentos de candidatura serão publicados no site da CTP após revisão, e o período para comentários públicos terá duração mínima de 180 dias a partir da publicação no Federal Register.
Além disso, o Comité Consultivo Científico sobre Produtos de Tabaco (TPSAC) FDAse reunirá para discutir as solicitações, conforme exigido pela Lei de Prevenção do Tabagismo Familiar e Controlo do Tabaco de 2009. Os detalhes da reunião serão anunciados em breve.
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