Em 26 de março de 2025, o Ministério da Segurança Alimentar e dos Medicamentos (MFDS) da Coreia do Sul emitiu o Aviso n.º 2025-17, que revê os regulamentos relativos ao levantamento e à alteração da proibição da utilização de ingredientes cosméticos e à designação ou alteração das normas de utilização. Esta revisão tem como objetivo estabelecer um processo claro para a avaliação e aprovação de matérias-primas em cosméticos, garantindo o cumprimento das normas de segurança e eficácia. O regulamento revisto entra em vigor a partir da data de notificação, 26 de março de 2025.
O documento revisto apresenta os seguintes capítulos:
Capítulo 1: Disposições gerais
Artigo 1.º (Objetivo): O regulamento estabelece diretrizes para fabricantes, distribuidores e institutos de investigação de cosméticos que solicitem o cancelamento ou a modificação de ingredientes proibidos. Também define o procedimento para estabelecer normas de utilização para ingredientes com limites de utilização indefinidos.
Artigo 2.º (Definição): «Normas de utilização» refere-se a restrições relativas à concentração, submissão e tipo de matérias-primas que devem cumprir as normas de segurança.
Artigo 3 (Objeto da análise): Podem solicitar uma análise:
Ingredientes sujeitos a cancelamento ou modificação da Tabela 1 das Normas de Segurança de Cosméticos.
Conservantes, ingredientes de filtros solares e outras substâncias não listadas na Tabela 2.
Pigmentos não abrangidos pelos «Tipos e Normas de Pigmentos de Cosméticos».
Alterações às normas de utilização dos materiais listados na Tabela 1 ou 2.
Capítulo 2: Tratamento dos exames
Artigo 4 (Tipos de materiais apresentados): Os requerentes devem fornecer:
Resumo de todos os materiais apresentados.
Dados sobre a origem das matérias-primas, desenvolvimento, normas de utilização e avaliações de segurança.
Dados de avaliação de segurança, incluindo testes de irritação cutânea, toxicidade, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e outros.
Relatórios de testes sobre normas e métodos de matérias-primas.
Artigo 5.º (Requisitos para os materiais apresentados): A submissão incluir:
Um resumo da submissão, incluindo as razões para levantar ou modificar a proibição de matérias-primas.
Dados sobre a origem, desenvolvimento e estado de utilização da matéria-prima, tanto a nível nacional como internacional.
Dados abrangentes sobre segurança e eficácia.
Relatórios de testes baseados em métodos científicos estabelecidos.
Artigo 6.º (Complementação dos dados apresentados): Os requerentes podem ser obrigados a complementar ou fornecer dados adicionais, se solicitado pela MFDS.
Artigo 7.º (Notificação de não conformidade e recurso): Os requerentes podem recorrer se os materiais apresentados não cumprirem os critérios necessários.
Capítulo 3: Disposições complementares
Artigo 8.º (Pareceres de peritos): O MFDS pode consultar peritos externos para obter pareceres sobre o levantamento ou a alteração da proibição de utilização de matérias-primas.
Artigo 9.º (Notificação dos ingredientes cuja proibição de utilização foi levantada): O MFDS anunciará no seu sítio Web os ingredientes aprovados e as respectivas normas de utilização.
Artigo 10º (Prazo de revisão): Os regulamentos especificam os prazos de análise e processamento dos pedidos.
Fonte:
Notícias da região:
ASEAN
Notícias do mercado:
Coreia do Sul