Parecer do CCSC sobre a benzofenona-1 relativo a preocupações de segurança e genotoxicidade em produtos cosméticos

Em 1 de abril de 2025, o SCCS (Comité Científico para a Segurança dos Consumidores) emitiu o seu parecer sobre a Benzofenona-1 (CAS n.º 131-56-6), avaliando a sua segurança como estabilizador de luz em produtos cosméticos. O CCSC concluiu que a benzofenona-1 não é segura para utilização em produtos cosméticos devido a preocupações com a sua genotoxicidade e propriedades de desregulação endócrina. Este documento consiste em informações sobre as especificações químicas e físicas, a toxicocinética, a avaliação da exposição, a avaliação toxicológica, a avaliação da segurança e a conclusão sobre a benzofenona-1, tendo o CCSC determinado que a sua utilização em produtos cosméticos não é segura devido à sua genotoxicidade e às suas propriedades de desregulação endócrina.

As principais conclusões incluem:
- Potencial de genotoxicidade: Os dados disponíveis indicam que a Benzofenona-1 tem potencial de genotoxicidade.
-Propriedades de desregulação endócrina: As provas avaliadas pelo SCCS demonstram que a benzofenona-1 apresenta propriedades endócrinas activas, incluindo atividade estrogénica e fraca atividade anti-androgénica, tanto in vitro como in vivo. Além disso, apresenta uma atividade potencial contra a modalidade da tiroide in vitro.
- O CCSC também observou que um novo estudo 2023 OCDE TG 422, relacionado com os efeitos de desregulação endócrina e apresentado à ECHA como parte do dossiê de registo REACH, não foi avaliado nesta fase devido às preocupações em curso sobre a genotoxicidade da substância. O CCSC considerará este estudo se forem apresentadas novas provas que excluam as preocupações com a genotoxicidade.