Em 3 de abril de 2025, o Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (CCSC) divulgou um parecer preliminar para comentários públicos sobre a segurança da hidroxiapatite (nano) em produtos cosméticos orais, incluindo pastas de dentes e elixires. O prazo para apresentação de comentários é 30 de maio de 2025.
Com base nos dados científicos fornecidos, o CCSC considera a hidroxiapatite (nano) segura para utilização em pastas dentífricas em concentrações até 29,5% e em elixires até 10%, em condições de exposição razoavelmente previsíveis. Esta conclusão é retirada das provas disponíveis que indicam que a hidroxiapatite (nano) não apresenta um risco mutagénico, citotoxicidade ou efeitos inflamatórios, mesmo quando testada em concentrações elevadas utilizando um modelo de células da mucosa bucal.
O SCCS afirma ainda que qualquer absorção de hidroxiapatite (nano) pela mucosa bucal é insignificante e que as células epiteliais que internalizam partículas serão naturalmente eliminadas ao longo do tempo. Qualquer ingestão não intencional de hidroxiapatite (nano) durante a utilização de produtos de higiene oral sofrerá uma rápida dissolução no fluido gástrico, atenuando quaisquer potenciais preocupações de segurança nano-específicas.
A avaliação de segurança é aplicável apenas a partículas de hidroxiapatite (nano) que cumpram as seguintes especificações:
- Composto por partículas em forma de bastonete, com pelo menos 87% (em número de partículas) com rácios de aspeto de 3 ou menos.
- Os restantes 13% de partículas devem ter rácios de aspeto de 3 ou menos.Os restantes 13% de partículas devem ter rácios de aspeto não superiores a 9.
-As partículas de hidroxiapatite não devem ser revestidas ou modificadas à superfície.
O CCSC esclarece igualmente que este parecer não se aplica a quaisquer materiais de hidroxiapatite (nano) compostos por ou contendo partículas em forma de agulha.
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