Episódio 4

Desafios no CMC de CMC de produtos biológicos/biossimilares

O desenvolvimento simplificado de produtos biológicos envolve uma avaliação regulatória adequada e a superação dos desafios encontrados durante a fase CMC . Este episódio discutirá os desafios enfrentados durante o desenvolvimento de produtos biológicos complexos.

Os nossos especialistas também partilharão conhecimentos sobre as etapas envolvidas na caraterização de produtos biológicos, sistemas de expressão e detalhes relacionados.

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