Episódio 1

Introdução aos produtos biológicos/biossimilares e vias regulamentares para aprovação na UE

A introdução aos produtos biológicos e biossimilares é o tema central deste episódio. Os nossos especialistas em regulamentação darão uma visão geral das diferentes vias de aprovação regulamentar para produtos biológicos e biossimilares na UE. Para além disso, discutirão a importância e os requisitos das submissões regulamentares e do aconselhamento científico durante os processos regulamentares.

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