Episódio 6

Gestão regulamentar do ciclo de vida dos medicamentos

A gestão do ciclo de vida de um medicamento no domínio dos assuntos regulamentares é consideravelmente diferente da de outros produtos de base. O Gabinete do Ciclo de Vida dos Medicamentos, um departamento sob a alçada do Gabinete de Qualidade Farmacêutica (OPQ) do CDER, supervisiona a responsabilidade de fornecer medicamentos de qualidade à população. Os nossos especialistas explicam as subdivisões e as suas responsabilidades relativamente à segurança e eficácia dos medicamentos.

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