Bem-vindo à Rádio Regulamentação, apresentada pela Freyr Solutions, onde discutimos tudo o que está relacionado com a regulamentação das Ciências da Vida. A segunda temporada da nossa série de podcasts procura simplificar o complexo posicionamento das leis e regulamentos da publicidade farmacêutica em todo o mundo.
Na segunda temporada, debatemos as leis e os regulamentos ad promo, oferecendo uma compreensão consolidada e de alto nível das leis nos mercados regulamentados e semi-regulamentados. Com as mudanças dinâmicas nas jurisdições, é essencial o cumprimento das leis definidas e a interpretação das autoridades sanitárias competentes.
A publicidade de medicamentos tem sido uma prática comum adoptada pelas organizações farmacêuticas. Para proteger o público de ser manipulado, as autoridades sanitárias introduzem várias leis para proibir quaisquer promoções ilegais. O nosso anfitrião apresenta uma panorâmica das leis e regulamentos em matéria de publicidade em seis jurisdições.
Num mercado semi-regulado como o do Zimbabué, existe uma zona cinzenta considerável entre a prestação de informações e a promoção de medicamentos. O nosso anfitrião explora as leis e os regulamentos farmacêuticos estabelecidos pela Agência de Controlo de Medicamentos do Zimbabué e elabora as principais conclusões do quadro legislativo da publicidade.
A publicidade farmacêutica na Austrália é auto-regulada ou co-regulada, com vários organismos a terem os seus códigos relevantes para a promoção de medicamentos. O nosso anfitrião dá-nos uma boa ideia de como o ambiente regulamentar pode representar um desafio para as empresas que lançam novos produtos no mercado e os promovem.
A República da Lituânia reflecte uma boa sorte económica para os investimentos regionais dos fabricantes de medicamentos. Para explorar o mercado lituano, os fabricantes têm de obter aprovações da Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. O nosso anfitrião dá-nos uma visão do quadro regulamentar envolvido na publicidade e promoção bem sucedidas de medicamentos.
Após o Brexit, a equipa de análise da publicidade do Reino Unido examina a publicidade publicada em meios de comunicação social selecionados e investigamos as referências de colegas da Agência ou de outras autoridades reguladoras. O nosso anfitrião aborda os regulamentos necessários em matéria de publicidade farmacêutica que uma organização farmacêutica deve seguir para garantir que o material publicitário é cuidadosamente revisto antes da sua publicação, evitando assim mensagens enganosas e protegendo os consumidores de qualquer potencial impacto negativo.
Os regulamentos mexicanos de promoção farmacêutica para a publicidade de medicamentos, regidos pela Comissão Federal para a Proteção dos Riscos Sanitários (COFEPRIS), estão sujeitos a requisitos específicos para proteger os Profissionais de Saúde (HCPs) e os consumidores de quaisquer riscos associados. Neste episódio, o nosso anfitrião descreve os requisitos gerais dos medicamentos do ponto de vista da publicidade, legislados e emitidos pelo Código de Conduta.
A publicidade farmacêutica no Canadá a medicamentos sujeitos a receita médica tem estado sempre sob escrutínio, uma vez que as leis que regem a publicidade direta ao consumidor (DTC) de medicamentos sujeitos a receita médica são mal interpretadas pelas organizações. A autoridade que rege os medicamentos, a Health Canada, é responsável pela publicidade e promoções em geral. O nosso anfitrião destaca as leis e os regulamentos estabelecidos pela Health Canada.
Gestor sénior, MPR RA
Neha é química de formação e tem mais de dez (10) anos de experiência a trabalhar em operações de ciência analítica e clínica, marketing científico e segmentos de distribuição. Trabalhou em vários projectos com agências reguladoras e apoiou empresas que procuram obter conformidade regulamentar nos mercados dos EUA e da UE.
Atualmente, gere vários projectos na Freyr como Gestora Sénior da MPR Consulting. Também apoia o domínio de Escrita Médica da Freyr e as suas iniciativas de marketing.
