Episódio 4

A via regulamentar facilitada da USFDA e o seu significado

As vias aceleradas de desenvolvimento de medicamentos garantem a disponibilidade do tratamento o mais cedo possível. As vias regulamentares facilitadas pela FDA dos EUA dão prioridade aos inovadores com base na natureza da sua inovação e muito mais. Os nossos especialistas debatem (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval, e (iv) Priority Review e o seu impacto nos prazos de desenvolvimento de medicamentos.