Complementos alimenticios

En la industria alimentaria, es vital garantizar el cumplimiento de la normativa por parte de los productos. Un paso clave es compilar meticulosamente un expediente de producto alimentario/complemento dietético, reuniendo la documentación esencial para el registro de alimentos y suplementos dietéticos en todo el mundo. Este completo expediente abarca el registro de alimentos, los datos sobre ingredientes, los requisitos de etiquetado y las evaluaciones de seguridad.

Los países varían en cuanto a sus respectivos requisitos de clasificación, conformidad y registro de alimentos y complementos dietéticos. Algunos países exigen el registro, mientras que otros se centran en el cumplimiento sin exigir un registro formal. En los países con un sistema basado en el registro, los productos se clasifican según sus niveles de riesgo, y cada uno requiere un proceso de registro distinto. Además, la terminología varía de un país a otro, ya que algunos emplean un lenguaje sencillo de notificación o aprobación y otros utilizan términos más complejos.

Un expediente de producto completo incluye datos administrativos, de fabricación, calidad, control y clínicos. Freyr ayuda a comprender y recopilar los documentos técnicos necesarios para el registro de productos de conformidad con la normativa de las autoridades sanitarias.

Le ayudamos a agilizar el proceso, prestando asistencia en el análisis de deficiencias, la revisión de documentos y la compilación de expedientes para que las presentaciones reglamentarias tengan éxito.

En el ámbito del registro y la notificación de alimentos y complementos dietéticos, numerosos países prefieren contar con apoyo local para facilitar una comunicación eficaz sobre la situación del producto y la seguridad de los consumidores. Para cumplir este requisito, las empresas suelen buscar un representante legal (RL)/titular de la autorización de comercialización (TAC)/persona responsable (PR) después de la fase de registro para supervisar la licencia del producto, atender las consultas y gestionar las obligaciones posteriores a la comercialización. De hecho, el representante actúa como intermediario vital entre los fabricantes y las respectivas autoridades sanitarias.

Freyr, con oficinas regionales en todo el mundo y una amplia red de socios en 120 países, ofrece servicios de LR para el registro de alimentos y complementos dietéticos. Operando en Europa, Norteamérica, Oriente Medio y Norte de África (MENA), Asia-Pacífico (APAC) y más allá, aseguramos una comunicación fluida entre nuestros clientes y las Autoridades Sanitarias (HA). Nuestros servicios garantizan el cumplimiento de las normativas específicas de cada país, supervisan el registro de productos y mantienen la validez de los datos de los productos durante todo el periodo especificado.

El registro de un nuevo alimento o ingrediente implica la presentación de una solicitud en la que se detalla la composición, el proceso de producción y el uso previsto del nuevo alimento o ingrediente a la autoridad sanitaria específica. A continuación se lleva a cabo una rigurosa evaluación de la seguridad, la novedad, el análisis de riesgos y la toma de decisiones sobre la autorización. El seguimiento posterior a la comercialización garantiza el cumplimiento continuo y la seguridad del producto. El proceso pretende salvaguardar la salud pública garantizando que los nuevos alimentos o ingredientes cumplen las normas de seguridad exigidas antes de su comercialización.

Freyr ayuda en el proceso de registro de nuevos alimentos/ingredientes, desde la realización de la evaluación preliminar de viabilidad hasta la determinación de si el alimento/ingrediente cumple los requisitos para ser considerado nuevo alimento, seguido de una revisión exhaustiva de su composición, métodos de producción y datos de seguridad. Freyr proporciona apoyo adicional en la realización de revisiones de documentos de acuerdo con las directrices de la Autoridad Sanitaria respectiva, garantizando así el cumplimiento. Una vez completado todo este proceso, Freyr presenta la solicitud de registro de nuevo alimento en nombre del cliente y mantiene una comunicación continua y un seguimiento regular con la Autoridad Sanitaria correspondiente para responder a cualquier pregunta o solicitud de información adicional, facilitando así un proceso de registro sin problemas.