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Na área das Ciências da Vida, as autoridades sanitárias globais sempre orientam e exigem que os fabricantes demonstrem a segurança e a eficácia de um produto por meio de procedimentos de rotulagem em conformidade. Isso porque os rótulos atuam como canais essenciais de comunicação entre o produto e o utilizador final. As empresas devem garantir a conformidade na comunicação dos seus dados de segurança, desde a Ficha de Dados Básicos (CDS) até as Informações de Prescrição Locais. Ao mesmo tempo, as empresas são obrigadas a acompanhar e implementar as alterações de rotulagem e variações locais em tempo real. A incapacidade de responder rapidamente às mudanças nas informações do produto ou aos requisitos do mercado pode resultar em problemas de não conformidade e rejeição de registos de produtos, o que pode afetar as receitas globais.
Dada a natureza dinâmica dos cenários regulamentares e a vasta presença do fabricante no mercado e nas carteiras de produtos, é difícil acompanhar as alterações globais e garantir a sua aplicação exacta em tempo real. Por isso, precisam urgentemente de uma solução de etiquetagem única que assuma o controlo do processo de etiquetagem de ponta a ponta, desde o conteúdo até à embalagem. Mas o que é que devem considerar ao escolher uma plataforma de etiquetagem deste tipo? Idealmente, a ferramenta deve ter em conta as caraterísticas-chave abaixo mencionadas:
- Gestão de etiquetas
- Seguimento e rastreabilidade
- Implementação comercial
Gestão de etiquetas
Um produto com uma vasta área geográfica exigiria rótulos em cada região/país para cumprir os requisitos regulamentares regionais específicos. No entanto, para a maioria das empresas, os processos primários envolvidos no desenvolvimento desses rótulos são propensos a atrasos e lacunas processuais, uma vez que estão envolvidos vários intervenientes no processo de rotulagem. Este facto aumenta a complexidade da gestão dos rótulos e, por conseguinte, aumenta o custo da rotulagem.
Por conseguinte, é necessário um sistema de gestão de rótulos holístico, transparente, económico e globalmente ligado, que integre os processos ao longo do ciclo de vida do produto.
Seguimento e rastreabilidade
No ciclo de vida de um produto, dependendo dos requisitos regionais ou globais, pode ser desencadeada uma alteração do rótulo. Pode, de facto, afetar alguns ou todos os componentes de um rótulo. Neste cenário, o controlo do estado do rótulo através de processos integrados manualmente ou através de sistemas antigos pode ser insuficiente para acompanhar a alteração para uma implementação impecável.
Por conseguinte, é necessária uma ferramenta de rotulagem que proporcione uma rastreabilidade completa das informações, desde o "conteúdo" até à "caixa". Uma ferramenta de rotulagem deste tipo permite obter informações em tempo real sobre as alterações globais dos rótulos e a sua aplicação ao longo de todos os processos de rotulagem a montante e a jusante.
Implementação comercial
Depois que uma alteração na etiqueta é rastreada, a alteração proposta deve ser implementada em todos os processos de etiquetagem a montante (como CDS) e em todos os processos a jusante (como LPD, arte final, impressão, cadeia de abastecimento, etc.).
Para que tal aconteça, os fabricantes necessitam de um sistema que permita efetuar as alterações de conteúdo em tempo real e garantir que estas são implementadas sem falhas. O sistema deve manter uma ligação entre os registos de produtos e os componentes da obra de arte e os itens da cadeia de abastecimento.
Com essas funcionalidades descodificadas, temos a certeza de que gostaria de encontrar uma solução de etiquetagem única que possa rastrear, gerir, validar e implementar todas as alterações globais de etiquetas em tempo real. Esteja pronto para a verificação da realidade com a nossa solução de etiquetagem única – Freyr 360. Solicite uma demonstração.
