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A indústria farmacêutica está a passar por uma transformação digital, concentrando-se na automatização de processos para melhorar a eficiência, a precisão e a conformidade. A adoção de ferramentas e soluções avançadas é fundamental para a rotulagem global, em que os requisitos regulamentares diferem consoante as regiões. Os serviços de rotulagem global, apoiados por tecnologias de ponta como os serviços de automatização da rotulagem regulamentar e os sistemas de rotulagem automatizados, estão a ajudar as empresas a otimizar os seus fluxos de trabalho e a satisfazer as exigências rigorosas das autoridades regulamentares globais. Este blogue destaca as principais ferramentas e soluções que impulsionam a inovação na rotulagem regulamentar global.
A importância da automatização na rotulagem global
Gerir os requisitos globais de rotulagem é uma tarefa complexa. As empresas farmacêuticas têm de garantir que os rótulos dos seus produtos estão em conformidade com os regulamentos locais, são exactos e são actualizados prontamente quando estão disponíveis novas informações sobre segurança ou eficácia. Os processos manuais conduzem frequentemente a ineficiências, erros e atrasos. Para enfrentar estes desafios, as empresas estão a recorrer cada vez mais à automatização.
A automatização da rotulagem não só garante a conformidade, como também aumenta a velocidade e a precisão. Desde a automatização do empacotamento de rótulos para embalagens até aos serviços de tradução regulamentar de rótulos para mercados multilingues, as ferramentas automatizadas estão a transformar a forma como as empresas abordam a rotulagem.
Principais ferramentas e soluções para etiquetagem automatizada
1. Software de gestão de etiquetas
O software de gestão de etiquetas está no centro dos modernos serviços globais de etiquetagem regulamentar. Estas plataformas fornecem um sistema centralizado para criar, gerir e atualizar rótulos em vários mercados. As principais caraterísticas incluem:
- Criação de etiquetas com base em modelos: Os modelos predefinidos asseguram a consistência do produto, ao mesmo tempo que cumprem os regulamentos regionais.
- Controlo de versões: Acompanha as alterações feitas às etiquetas ao longo do tempo, fornecendo uma pista de auditoria para inspecções regulamentares.
- Actualizações em tempo real: Incorpora automaticamente as alterações regulamentares nos modelos de etiquetas.
2. Serviços de automatização de rotulagem regulamentar
Estes serviços tiram partido da inteligência artificial (IA) e da aprendizagem automática (ML) para automatizar processos regulamentares complexos. Ajudam as empresas farmacêuticas a gerir todo o ciclo de vida de um rótulo, desde a criação até à aprovação. As principais capacidades incluem:
- Verificações de conformidade automatizadas: Os sistemas alimentados por IA podem cruzar referências de rótulos com regulamentos regionais para garantir a conformidade.
- Automatização de folhas de dados: Automatiza a criação de Folhas de Dados Essenciais da Empresa (CCDS) e assegura o alinhamento com as etiquetas locais.
- Gestão de alterações regulamentares: Acompanha as actualizações das autoridades de saúde globais (por exemplo, FDA, EMA) e recomenda as modificações de rótulo necessárias.
O Freyr LABEL 360 é um exemplo de uma solução abrangente de etiquetagem regulamentar que integra a automatização em todas as fases do processo de etiquetagem.
3. Automatização da embalagem de etiquetas
A automatização da embalagem de rótulos centra-se na racionalização do processo de embalagem através da integração de sistemas automatizados nas linhas de produção. Estes sistemas asseguram que os rótulos dos produtos são aplicados com precisão durante o fabrico. As caraterísticas incluem:
- Leitura de códigos de barras: Verifica se a etiqueta correta é aplicada a cada produto.
- Deteção de erros: Identifica etiquetas em falta ou incorrectas em tempo real.
- Integração com sistemas ERP: Sincroniza-se com o software de planeamento de recursos empresariais (ERP) para garantir um acompanhamento preciso do inventário.
4. Sistemas automatizados de etiquetagem
Os sistemas automatizados englobam soluções de hardware e de software de etiquetas concebidas para lidar eficazmente com tarefas de etiquetagem de grande volume. Estes sistemas são particularmente úteis para operações de fabrico em grande escala. As principais vantagens incluem:
- Impressão a alta velocidade: Assegura uma produção rápida sem comprometer a qualidade.
- Etiquetas personalizáveis: Permite alterações dinâmicas no conteúdo da etiqueta com base nas especificações do produto ou nos requisitos do mercado.
- Escalabilidade: Adapta-se facilmente ao aumento dos volumes de produção ou a novas linhas de produtos.
5. Serviços de tradução de rótulos regulamentares
Para as empresas farmacêuticas que operam em mercados multilingues, as traduções exactas são essenciais para a conformidade e a segurança dos doentes. As ferramentas de tradução automática equipadas com capacidades de processamento de linguagem natural (PNL) podem:
- Traduzir informações sobre produtos em várias línguas, mantendo a exatidão regulamentar.
- Assegurar a consistência em todas as versões traduzidas de uma etiqueta.
- Reduzir os tempos de execução em comparação com os processos de tradução manual.
6. Plataformas de colaboração baseadas na nuvem
As plataformas baseadas na nuvem facilitam a colaboração entre as partes interessadas envolvidas no processo de rotulagem, incluindo as equipas de regulamentação, os departamentos de marketing e os fornecedores externos. Estas plataformas permitem:
- Colaboração em tempo real: As equipas podem trabalhar simultaneamente em actualizações de etiquetas a partir de diferentes locais.
- Automatização do fluxo de trabalho: Automatiza os processos de aprovação e acompanha o progresso em tempo real.
- Partilha segura de dados: Proteção de informações sensíveis, permitindo simultaneamente uma comunicação sem descontinuidades.
Benefícios da adoção de soluções de etiquetagem automatizada
Ao implementar estas ferramentas e soluções, as empresas farmacêuticas podem alcançar:
- Tempo de colocação no mercado mais rápido: Os fluxos de trabalho automatizados reduzem os atrasos causados por processos manuais.
- Precisão melhorada: A minimização do erro humano garante a conformidade com os regulamentos globais.
- Poupança de custos: A automatização reduz os custos de mão de obra associados à criação e atualização manual de etiquetas.
- Garantia de conformidade: Ferramentas avançadas acompanham as alterações regulamentares em tempo real, garantindo que os rótulos permanecem em conformidade em todos os mercados.
Conclusão
Ferramentas como software de gestão de etiquetagem, sistemas de etiquetagem automatizados e plataformas de colaboração baseadas na nuvem estão a revolucionar a forma como as empresas lidam com os requisitos globais de etiquetagem. As organizações podem simplificar as suas operações adoptando estas soluções como parte da sua estratégia mais ampla para serviços de etiquetagem regulamentar, assegurando simultaneamente a conformidade com diversas normas globais.
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