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Um Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM) é um recurso de fácil acesso e específico do produto, que contém todas as informações essenciais sobre um produto. O documento inclui as formas, os parâmetros clínicos e as propriedades farmacológicas, redigidos e actualizados por organizações em função da sua investigação e conhecimento de um medicamento específico. Os RCM, classificados como anúncios curtos, são ratificados e aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ou pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).
SmPC abreviado: Uma ferramenta pouco explorada
Um RCM abreviado é uma versão consolidada do RCM completo que pode ser utilizada como referência para os profissionais de saúde. O documento é anexado a uma nota importante/declaração obrigatória no topo do documento que afirma: "Antes de prescrever, consulte/consulte a informação completa de prescrição." As organizações farmacêuticas devem ter uma compreensão correta do papel do RCM e devem estar cientes do seguinte para mitigar quaisquer erros durante a sua elaboração:
- Introdução ao SPC/SmPC
- Entendendo o CPE abreviado
- Diferença entre CPEA e CPEA abreviado
- Elaboração de um CPE abreviado
- Códigos de Regulamentação
Para simplificar a compreensão de um SmPC abreviado e a sua aplicação no marketing farmacêutico, a Freyr apresenta um webinar gratuito sobre "SmPC abreviado: A New Take on Promotional Materials in the EU", agendado para 28 de outubro de 2022.
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