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Um Resumo das Características do Medicamento (SmPC) é um recurso específico do produto, de fácil acesso, que contém todas as informações essenciais sobre um produto. O documento inclui os formulários, parâmetros clínicos e propriedades farmacológicas redigidos e atualizados por organizações com base na sua investigação e conhecimento de um medicamento específico. Os SmPC, classificados como anúncios publicitários resumidos, são ratificados e aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ou pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).
Resumo SmPC: uma ferramenta pouco explorada
Um SmPC abreviado SmPC uma versão consolidada do SmPC completo SmPC pode ser usado como referência pelos profissionais de saúde. O documento é acompanhado de uma nota importante/declaração obrigatória no topo do documento, informando: «Antes de prescrever, consulte/refira-se às informações completas de prescrição». As organizações farmacêuticas devem ter uma compreensão adequada do papel do SmPC estar cientes do seguinte para mitigar quaisquer erros durante a sua elaboração:
- ApresentandoSmPC
- Compreender o SmPC abreviado
- Diferença entre SmPC SmPC abreviado
- Elaboração de um SmPC abreviado
- Códigos de Regulamentação
Para simplificar a compreensão de um SmPC abreviado SmPC a sua aplicação no marketing farmacêutico, Freyr um webinar gratuito sobre SmPC abreviado: uma nova abordagem aos materiais promocionais na UE», agendado para 28 de outubro de 2022.
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