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A indústria farmacêutica mundial enfrenta uma série de desafios no que respeita à rotulagem de medicamentos. Os requisitos regulamentares em constante mudança, os produtos que já não são patenteáveis e as pressões sobre os preços de mercado obrigam a indústria a procurar obter uma vantagem competitiva através de uma maior eficiência.
Este artigo centra-se em potenciais obstáculos à racionalização dos processos de rotulagem na situação atual, bem como em soluções para ajudar as empresas a compreender melhor a rotulagem, tendo em conta estas questões.
Seguem-se quatro desafios fundamentais em matéria de rotulagem que uma empresa pode enfrentar:
Implementação de novos processos de integração de dados
A integração de dados e a sua aplicação é um passo significativo para o progresso da rotulagem farmacêutica. No entanto, é um desafio. Como isto pode ser visto como um impedimento substancial para a obtenção de uma imagem única e unificada dos dados, as empresas farmacêuticas precisam de integrar a rotulagem com os seus sistemas MES (Manufacturing Execution Software) e ERP (Enterprise Resource Planning).
Um sistema avançado de gestão de rótulos permite-lhe ligar os rótulos aos dados principais, digitalizar todo o processo de criação de rótulos e capacitar os utilizadores empresariais para gerir os pedidos de alteração. As empresas do sector farmacêutico podem utilizar esta forma de integração de dados para resolver uma série de desafios de gestão de rótulos.
Questões de conformidade
De acordo com os regulamentos de rotulagem de medicamentos, como o FDA 21 parte II, Eudralex Anexo 11 e GAMP 5, as empresas devem proteger a segurança e a precisão dos registos eletrónicos. Como a rotulagem é um componente necessário de um sistema de gestão da qualidade, o processo regulatório é altamente complexo. Além disso, as empresas farmacêuticas devem estar preparadas para auditorias e atender às expectativas dos parceiros comerciais e clientes.
Embora uma abordagem antiga à rotulagem cause muitas despesas manuais e burocráticas, a utilização de uma solução única para a rotulagem de uma empresa farmacêutica ajuda na conformidade regulamentar ao centralizar todos os dados essenciais, facilitando muito o acompanhamento e a localização.
Conseguir a redução de custos
Com as margens a serem reduzidas em toda a indústria farmacêutica, a contenção de custos tornou-se uma preocupação fundamental. Quando o medicamento entra no processo de fabrico, o cumprimento dos requisitos regulamentares aumenta o custo de entrada do produto no mercado. Por este motivo, qualquer procedimento ou tecnologia que possa eliminar a necessidade de recursos de TI dispendiosos e a duplicação de esforços pode reduzir o custo para um retorno mais rápido do investimento.
Gestão da cadeia de abastecimento
A cadeia de abastecimento farmacêutico é altamente complexa e envolve várias etapas, uma vez que os ingredientes são frequentemente enviados a granel, reembalados e reenviados antes de chegarem ao fabricante de produtos de marca.
Através de técnicas de etiquetagem modernas, os sistemas de etiquetagem centralizados tornam toda a cadeia de abastecimento alargada mais reactiva aos pedidos de alteração e combatem o desvio e a contrafação.
De acordo com um inquérito realizado por um dos principais fornecedores de serviços de etiquetagem, 78% das empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas não dispõem de uma solução de etiquetagem digital moderna e 83% procuram um novo sistema que possa reduzir as tarefas manuais e melhorar a precisão.
Os dados acima destacam por que razão as empresas farmacêuticas de todo o mundo devem perceber a importância de melhorar os seus processos de etiquetagem e por que razão devem adotar um software de gestão de etiquetas centralizado e contemporâneo.
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