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A rotulagem é talvez a secção mais cuidada de qualquer produto, seja ele um medicamento, um dispositivo médico ou um produto cosmético. Uma vez que fornece a informação em primeira mão sobre o produto ao mundo exterior, os fabricantes de Ciências da Vida de todo o mundo são obrigados a gerir esta informação com a maior precisão possível para ganhar a confiança do utilizador final. Não deve apenas fornecer os pormenores técnicos do produto, mas também advertir o utilizador final com orientações e avisos de utilização adequados.
No caso dos produtos cosméticos, os fabricantes devem ser mais cautelosos na rotulagem dos seus produtos. Com efeito, a maior parte dos produtos cosméticos estão facilmente disponíveis no mercado de venda livre e podem ser consumidos sem receita médica. Nesta perspetiva, a pergunta habitual de todos os fabricantes de produtos cosméticos é se podem ser seguros na rotulagem dos seus produtos. Existem diretrizes da Autoridade de Saúde (AS) para gerir a rotulagem dos produtos cosméticos? Sim, existem certamente algumas diretrizes definidas relativamente ao aspeto que um rótulo de cosmético deve ter e aos elementos que deve incluir.
Vejamos mais de perto os elementos dos rótulos dos produtos cosméticos em várias geografias.
1. Estados Unidos (U.S.)
Nos EUA, a Food and Drug Administration controla a rotulagem dos cosméticos ao abrigo da Lei dos Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) e da Lei da Embalagem e Rotulagem Justas (FPLA). O rótulo de um produto cosmético nos EUA é composto por duas secções principais: Painel de exibição principal e Painel de informações.
Princípio do painel de visualização
Um painel de exposição de princípios é constituído por informações que indicam a natureza e a utilização do produto. A informação é transmitida através de um nome comum ou de uma ilustração. O rótulo também informa sobre o conteúdo líquido do produto cosmético.
Painel de informações
O painel de informação deve conter as seguintes informações
- No caso de o distribuidor e o fabricante do produto serem diferentes, tal facto deve ser claramente mencionado no rótulo.
- Os factos materiais devem ser mencionados no rótulo para garantir que não existem práticas de rotulagem enganosas.
- Se o cosmético for suscetível de causar danos aos consumidores, o rótulo do produto deve conter as respectivas advertências e precauções.
- O produto deve apresentar uma lista exaustiva dos ingredientes utilizados no produto cosmético.
2. União Europeia (UE)
Na UE, os requisitos de rotulagem dos cosméticos são regulados pelo Regulamento 1223/2009 relativo aos cosméticos da UE. De acordo com este regulamento, o rótulo deve fornecer as seguintes informações sobre um produto cosmético:
- Objetivo do produto cosmético
- Nome e endereço da pessoa responsável
- No caso de um produto importado, o país de origem deve ser mencionado no rótulo
- O teor líquido dos ingredientes do produto
- Duração da usabilidade do produto
- Precauções
- Identificação do produto ou número do lote
- Lista de ingredientes
3. Austrália
Conforme discutido nos nossos blogues anteriores, a Therapeutic Goods Administration (TGA) está a avançar rapidamente nos actuais requisitos de rotulagem de produtos. Embora o foco seja em genéricos e produtos farmacêuticos, a TGA também define elementos de rotulagem de produtos cosméticos. São eles:
- A informação relativa aos ingredientes deve ser fornecida aos consumidores através do rótulo
- A lista de ingredientes deve ser claramente mencionada na embalagem ou no próprio frasco
- A apresentação de informações aos consumidores é necessária
- No caso dos cosméticos, como maquilhagem, desodorizante, etc., os ingredientes devem ser mencionados na embalagem exterior
- Os ingredientes devem ser enumerados por ordem decrescente do seu volume
4. Índia
Para comercializar um produto cosmético na Índia, os fabricantes devem incluir os seguintes elementos de rotulagem em todos os cosméticos embalados:
- Nome do produto
- Nome e endereço dos fabricantes e da unidade de fabrico
- Lista de ingredientes por ordem decrescente da percentagem de conteúdo
Rótulo exterior
- Declaração do conteúdo líquido do produto cosmético
- Lista de ingredientes de acordo com a sua percentagem por ordem decrescente
Etiqueta interior
- Avisos e precauções
- Instruções para uma utilização segura
- Menção especial aos ingredientes que são perigosos
- Lista de ingredientes por ordem decrescente da percentagem de conteúdo
- Número do lote de fabrico
- No caso do sabão, a data e o ano de fabrico devem ser mencionados em vez do número do lote de fabrico
- Número da licença de fabrico
5. Coreia
Na Coreia, a rotulagem dos produtos cosméticos é regulamentada pela Lei Coreana dos Produtos Cosméticos (KPCA). De acordo com a KPCA, o rótulo de um cosmético deve conter:
Rótulo primário
- Nome do produto
- Nome do fabricante, juntamente com o nome do titular da autorização de introdução no mercado (TAIM)
- Data de expiração
Etiqueta secundária
- Nome do produto
- Nome do fabricante, juntamente com o nome do titular da AIM
- Lista dos ingredientes que excedem 50 ml(g), por ordem decrescente
- Lista de ingredientes com volume entre 10ml(g) e 50ml(g)
- Volume líquido dos ingredientes em ml ou g
- Preço do produto
- A palavra "기능성화장품" deve ser mencionada no caso de cosméticos funcionais, juntamente com a sua eficácia, modo de utilização e precauções aprovadas pelo MFDS
- Precauções e avisos
- Código de barras
- Informações de contacto dos centros de apoio
Os elementos do rótulo cosmético acima referidos são apenas alguns deles. Quase todos os países do mundo têm requisitos únicos. Como os elementos variam de um país para outro, as empresas precisam de compreender os requisitos regionais e certificar-se de que são cumpridos, para uma entrada bem sucedida no mercado. O objetivo destes regulamentos é garantir que os consumidores possam descodificar facilmente os pormenores do produto e tomar decisões de compra informadas. Embora algumas das autoridades de saúde possam não regulamentar os produtos cosméticos, é aconselhável estar em conformidade para a segurança do utilizador final e para evitar quaisquer eventos adversos. Mantenha-se informado.
