Evoluir com a serialização, a localização e o rastreio de produtos farmacêuticos
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Análises aprofundadas destacarão a forma como a embalagem, rotulagem, serialização, localização e rastreabilidade dos produtos farmacêuticos aumentam a segurança do consumidor e a transparência na cadeia de abastecimento, bem como os benefícios da embalagem farmacêutica que vão para além da conformidade com a legislação.

À medida que a indústria farmacêutica continua a evoluir e a descobrir novas tecnologias da cadeia de abastecimento, uma solução de software integrada pode ser a resposta para satisfazer os inúmeros requisitos de localização e seguimento em todo o mundo. Isto pode ser muito importante, uma vez que os sistemas ao longo da cadeia de abastecimento farmacêutica estão integrados para permitir o rastreio de produtos desde o fabrico até à distribuição. A serialização dos dados precisa de ser mantida e reconciliada entre produtos, caixas e paletes no armazém e, em última análise, precisa de ser rastreada ao longo da cadeia de abastecimento. Isto aumenta significativamente os dados capturados e armazenados. No entanto, atualmente, muito poucos fabricantes têm uma forma de utilizar esses dados para obter visibilidade dos seus produtos ao longo da cadeia de abastecimento. Um desafio que muitos enfrentam é a natureza fragmentada da TI da cadeia de abastecimento.

Para o efeito, muitos fabricantes implementaram sistemas que são necessários para aplicar e capturar dados de serialização nos seus processos de embalagem. Mas, em geral, eles não abordaram as implicações do rastreamento desses números em toda a cadeia de suprimentos farmacêutica. Para os fabricantes de produtos farmacêuticos com uma linha de produtos gerível, a serialização pode muitas vezes ser implementada utilizando uma solução off-line e autónoma, como o fornecimento de dados de serialização off-line a partir da linha de embalagem e pode estender-se ao nível de agregação do modelo. Sistemas sofisticados estão a ser implementados por empresas farmacêuticas globais, que precisam de serializar e agregar um grande número de produtos em muitas linhas de embalagem em vários locais.

Quase todas as instalações de fabrico de medicamentos de média ou pequena dimensão têm a limitação de espaço para acomodar mais equipamento de serialização ou agregação. Em muitos aspectos, trabalhar com mais parceiros tornará a serialização mais difícil para as empresas farmacêuticas, bem como para os seus parceiros contratantes.

Chegou o momento de as empresas farmacêuticas e os seus parceiros da cadeia de abastecimento, incluindo os seus parceiros contratados para o fabrico e embalagem, definirem determinadas expectativas em relação aos projectos de serialização, enquanto começam. Vários intervenientes estão a criar processos e ferramentas para aumentar a eficácia das linhas de embalagem pós-serialização. De acordo com todos os relatos, a iniciativa global de rastreabilidade farmacêutica impulsionada pela Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) nos EUA e pela Diretiva Europeia sobre Medicamentos Falsificados (EFMD) na UE, está a avançar com a adjudicação de contratos de hardware e software, enquanto os gestores de projectos estão a iniciar a implementação.

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Autor:

Manan Ambani
Chefe de equipa