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A rotulagem privada na indústria farmacêutica tornou-se um modelo de negócio cada vez mais popular nos últimos anos. A rotulagem privada refere-se à prática de uma empresa que fabrica um produto, que é depois vendido sob a marca de outra empresa. Essencialmente, o fabricante produz o produto e permite que outra empresa lhe aponha o seu próprio rótulo.
A rotulagem privada é uma prática comum utilizada pelas empresas para expandir a sua oferta de produtos sem terem de investir na investigação e desenvolvimento (I&D) necessária para criar um novo medicamento. A empresa que vende produtos com marca própria pode ter uma marca e uma reputação bem estabelecidas no mercado. O fabricante pode, assim, beneficiar desta prática, fornecendo à empresa de marcas de distribuidor um produto de qualidade que pode ser vendido sob a marca mais estabelecida.
A rotulagem privada também pode abrir caminho para que as pequenas empresas farmacêuticas entrem no mercado, utilizando as capacidades de fabrico de uma empresa maior para produzir os seus produtos. Isto pode ajudá-las a competir com as grandes empresas farmacêuticas e a chegar a um público mais vasto.
É importante notar que os produtos com marca do distribuidor continuam a estar sujeitos aos mesmos requisitos regulamentares e normas de qualidade que qualquer outro produto farmacêutico. O fabricante é responsável por garantir que o produto é seguro e eficaz e que cumpre todos os requisitos regulamentares.
Quadro 1: Adoção da rotulagem privada: Desafios e soluções
N.º Sr. | Aspectos da rotulagem privada | Desafios | Soluções |
1. | Controlo de qualidade | Um dos maiores desafios enfrentados pelas empresas farmacêuticas quando adoptam a rotulagem privada é a manutenção do controlo de qualidade. Uma vez que o processo de fabrico é subcontratado a um fabricante contratado, a empresa tem de confiar no fabricante no que diz respeito ao cumprimento de normas de controlo de qualidade rigorosas. Se o fabricante contratado não cumprir as normas necessárias, a reputação da marca de distribuidor pode ser prejudicada. | As empresas farmacêuticas têm de efetuar uma diligência prévia completa em relação a potenciais fabricantes contratuais antes de estabelecerem uma parceria. Devem também estabelecer normas claras de controlo de qualidade e garantir que o fabricante as cumpre. |
2. | Conformidade regulamentar | Outro desafio para as empresas farmacêuticas é garantir que os seus produtos de marca própria cumprem todos os requisitos regulamentares. Isto inclui:
| As empresas farmacêuticas têm de trabalhar em estreita colaboração com os seus fabricantes contratados para garantir o cumprimento de todos os requisitos regulamentares. Isto inclui:
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3. | Gestão de marcas | Outro desafio para as empresas farmacêuticas quando adoptam a marca própria é a gestão da marca. Uma vez que o produto é vendido sob a marca da empresa farmacêutica, a empresa tem de garantir que a marca de distribuidor se alinha com os valores e mensagens da sua própria marca. | As empresas farmacêuticas devem selecionar cuidadosamente os fabricantes contratados que estejam de acordo com os valores e as mensagens da sua marca. Devem também fornecer diretrizes claras para a marca de distribuidor e garantir que o fabricante as cumpre. |
4. | Controlo dos preços e das margens | As empresas farmacêuticas podem também enfrentar desafios no controlo dos preços e das margens dos seus produtos com marca do distribuidor. Uma vez que o processo de fabrico e distribuição é externalizado, a empresa pode ter menos controlo sobre os preços e as margens do produto. | As empresas farmacêuticas devem estabelecer orientações claras em matéria de preços e margens com os seus fabricantes contratados. Devem também monitorizar de perto os preços dos seus produtos de marca própria para garantir que os produtos são competitivos no mercado. |
5. | Proteção da propriedade intelectual | Ao utilizar um fabricante contratado para a rotulagem privada, as empresas farmacêuticas devem garantir a proteção da sua propriedade intelectual. Isto inclui:
Se o fabricante contratado utilizar estas informações sem autorização ou as partilhar com terceiros, poderá perder vendas e prejudicar a reputação da marca. | As empresas farmacêuticas devem trabalhar com os seus fabricantes contratados para estabelecer acordos claros relativamente aos direitos de propriedade intelectual. Devem também efetuar auditorias regulares para proteger a sua propriedade intelectual. |
6. | Gestão da cadeia de abastecimento | As empresas farmacêuticas podem também enfrentar desafios na gestão da sua cadeia de abastecimento quando adoptam a rotulagem privada. Uma vez que o processo de fabrico e distribuição é externalizado, pode ser difícil controlar os níveis de inventário, gerir os envios e manter condições de armazenamento adequadas. | As empresas farmacêuticas devem estabelecer procedimentos claros de gestão da cadeia de abastecimento com os seus fabricantes contratados. Isto inclui:
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7. | Desenvolvimento de produtos | Ao adotar a rotulagem privada, as empresas farmacêuticas podem enfrentar desafios no desenvolvimento de novos produtos. Uma vez que o processo de fabrico é subcontratado, pode ser difícil fazer alterações à formulação do produto, à conceção da embalagem ou a quaisquer outras caraterísticas. | As empresas farmacêuticas devem trabalhar em estreita colaboração com os seus fabricantes contratados para garantir que o processo de desenvolvimento do produto é eficaz. Isto inclui:
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8. | Concorrência de mercado | As empresas farmacêuticas podem enfrentar desafios na concorrência com outros produtos de marca própria no mercado. Uma vez que a rotulagem privada é uma prática comum na indústria farmacêutica, podem existir muitos produtos semelhantes disponíveis para os consumidores. | As empresas farmacêuticas devem concentrar-se em diferenciar os seus produtos com marca do distribuidor de outros produtos no mercado. Isto inclui:
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Fonte: Criado pelo autor
Em suma, o quadro acima mostra que um dos principais requisitos regulamentares para os produtos farmacêuticos de marca de distribuidor são as BPF, que garantem que o produto é fabricado e testado para cumprir normas de qualidade rigorosas. O fabricante deve também obter a aprovação regulamentar para o produto e manter a documentação adequada para demonstrar a conformidade com todos os requisitos regulamentares.
A rotulagem privada tornou-se uma prática comum em muitos países do mundo, incluindo os Estados Unidos (EUA), o Canadá, a Europa, a Índia, a China e o Japão. As empresas farmacêuticas podem ser bem sucedidas na implementação deste modelo de negócio se compreenderem as vantagens e os desafios da rotulagem privada e se cumprirem os requisitos regulamentares regionais.
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