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Na sequência da COVID-19, a utilização de técnicas de auditoria à distância está a aumentar no sector das ciências da vida. Com as restrições de viagem impostas em todo o mundo, os dispositivos médicos, a biotecnologia, os produtos farmacêuticos e outras organizações das ciências da vida estão a recorrer a auditorias virtuais ou remotas. A auditoria à distância é efectuada através da utilização de videoconferência entre o auditor e o auditado e de outras aplicações de software/web.
Os dois (02) objectivos essenciais da auditoria regulamentar são a resolução dos desafios específicos do cliente na auditoria e a apresentação de soluções ideais para manter a conformidade.
Auditoria remota com o eQMS
Quando a auditoria remota é necessária para a investigação, o desenvolvimento de produtos e as instalações de fabrico, o recurso a plataformas baseadas na Web pode criar um pequeno caos técnico, mas, por outro lado, a mudança para a auditoria remota garante que a auditoria é realizada sem falhas, de acordo com o calendário, e elimina a necessidade de visitar as instalações de fabrico dos fornecedores.
O eQMS com cloud-based é a necessidade do momento e torna a auditoria remota uma tarefa fácil, sem comprometer a segurança dos dados de informações sensíveis e confidenciais.
Transição da auditoria remota e melhores abordagens possíveis:
- Elaborar um plano ágil abrangente para analisar o tipo de provas de auditoria e os objectivos da auditoria.
- Definir os requisitos técnicos e os possíveis riscos e descodificar as capacidades e limitações das diferentes ferramentas de auditoria remota.
- Utilizar software de acesso controlado para a partilha de documentos para proteger os dados.
- Definir a validade para determinados acessos a documentos através de uma VPN segura e da gestão da rede.
- Preparar-se para auditorias simuladas para compreender as ferramentas necessárias das tecnologias da informação e da comunicação e tornar a interação ou a videoteleconferência uma experiência tranquila.
- Avaliar as possíveis vulnerabilidades da transição e tirar partido das avaliações analíticas.
- Escolher o fornecedor correto.
As auditorias remotas são o futuro?
A transformação é um processo interminável, e a dependência virtual é o novo normal com circunstâncias imprevistas.
As capacidades das auditorias remotas incluem adaptabilidade, flexibilidade e aumento do reach. Com a tecnologia personalizável prontamente implementável, a auditoria remota permite um acesso mais amplo e melhora a eficiência de custos.
Com o aumento das estratégias de inspeção online (pelo menos para processos de baixo risco) nas empresas de Ciências da Vida, é benéfico para as empresas adotarem auditorias remotas e permanecerem ágeis. Consulte Freyr para saber mais sobre as melhores práticas de conformidade.
