FDA dos EUA acrescenta novas substâncias ao inventário de notificações efectivas de substâncias em contacto com os alimentos (FCS)

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) adicionou várias substâncias ao seu Inventário de Notificações de Substâncias Eficazes em Contacto com Alimentos (FCS) no início de 2025. Este inventário lista as FCS que demonstraram ser seguras para o uso pretendido através de notificações pré-comercialização. Cada entrada na base de dados inclui detalhes como a substância em contacto com alimentos, notificador, fabricante, uso pretendido, limitações de uso, especificações, data de vigência e a decisão ambiental correspondente. De acordo com a secção 409(h)(2)(C) da Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (21 U.S.C. 348(h)(2)(C)), uma notificação FCS é válida apenas para o fabricante ou fornecedor identificado na notificação. Qualquer parte que comercialize uma FCS com base numa notificação válida deve ser capaz de demonstrar a sua aplicabilidade. As entidades que adquirem uma substância em contacto com alimentos a um fabricante ou fornecedor aprovado podem comercializá-la ou utilizá-la legalmente, desde que cumpram a utilização prevista e quaisquer limitações especificadas. As seguintes notificações FCS entraram em vigor em 2025: 1. Dióxido de cloro (CAS Reg. No. 10049-04-4) - Data de entrada em vigor: 25 de fevereiro de 2025 (Fabricante - Energis Solutions) 2. Dicarbonato de dimetilo (CAS Reg. No. 4525-33-1)- Data de entrada em vigor: 19 de fevereiro de 2025 (Fabricante - LANXESS Corporation) 3. Polpa de celulose microfibrilada (CAS Reg. No. 65996-61-4) – Data de vigência: 12 de fevereiro de 2025 (Fabricante - Borregaard AS 4. Polpa de celulose microfibrilada (CAS Reg. No. 65996-61-4) – Data de vigência: 12 de fevereiro de 2025 (Fabricante - Fiberlean Technologies Limited) 5.Pasta de celulose microfibrilada (CAS Reg. No. 65996-61-4) – Data de vigência: 8 de fevereiro de 2025 (Fabricante - Stora Enso Oyj) 6.Pasta de celulose microfibrilada (CAS Reg. No. 65996-61-4) – Data de vigência: 8 de fevereiro de 2025 (Fabricante – Sappi Biochemtech BV Sappi Papier Holding GmbH) 7. Polpa de celulose microfibrilada (CAS Reg. No. 65996-61-4) – Data de vigência: 8 de fevereiro de 2025 (Fabricante – Evergreen Packaging LLC) 8.Pigmentos perolados à base de fluorflogopita – Data de vigência: 4 de fevereiro de 2025 (Fabricante: NIHON KOKEN KOGYO Co., LTD) 9. Triciclodecanodimetanol (N.º de registo CAS 26160-83-8 e 26896-48-0) – Data de vigência: 4 de fevereiro de 2025 (Fabricante – Metlac S.p.A. e suas afiliadas administradas em todo o mundo) 10.Ácidos gordos, C16-18, [9-(acetoxi)-3,8,10-trietil-7,8,10-trimetil-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undec-3-il]metil ésteres (CAS Reg. No. 1422729-07-4) – Data de vigência: 28 de janeiro de 2025 (Fabricante – BASF) 11. Copoliésteres de tereftalato de polietileno (modificados com dietilenoglicol-isoftalato) preparados pela condensação de ácido tereftálico e ácido isoftálico com etilenoglicol – Data de vigência: 7 de janeiro de 2025 (Fabricante – Unitika LTD)