EFSA conclui que a 3-fucosilactose (3-FL) é segura como Novel Food para utilizações alargadas

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) publicou um parecer científico que confirma a segurança da 3-fucosilactose (3-FL) como um novel food utilizações alargadas ao abrigo do Regulamento (UE) 2015/2283. A 3-FL é um oligossacarídeo do leite idêntico ao humano, naturalmente presente no leite materno humano e produzido através de fermentação microbiana utilizando uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12. Já estava autorizada para várias categorias de alimentos na UE, e este pedido visava alargar a sua utilização a alimentos para fins medicinais especiais (FSMP) para lactentes e crianças de tenra idade, suplementos alimentares para as mesmas faixas etárias e aumentar os níveis máximos de utilização permitidos em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição. NDA EFSAanalisou a sua identidade, processo de produção, composição, ingestão prevista, dados nutricionais, toxicológicos e alergénicos e não encontrou preocupações de segurança nas novas utilizações e níveis propostos. O microrganismo de produção e a pureza do produto final também foram considerados aceitáveis. Esta conclusão abre caminho para uma utilização mais ampla do 3-FL em produtos de nutrição infantil e médica na UE.