FDA autorização para o uso do corante vermelho nº 3 em alimentos e medicamentos ingeridos

Em 15 de janeiro de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou a sua decisão de revogar a autorização para o uso do FD&C Red No. 3 em alimentos e medicamentos ingeridos. Essa ação responde a uma petição sobre aditivos corantes de 2022 e se baseia na Cláusula Delaney da Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, que proíbe a aprovação de aditivos que induzam câncer em humanos ou animais. Estudos citados na petição indicaram que altos níveis de FD&C Red No. 3 causaram câncer em ratos machos por meio de um mecanismo não aplicável a humanos. Apesar da avaliação FDA de que os níveis típicos de exposição humana são muito mais baixos e não representam um risco, a agência está a proceder com a revogação, conforme exigido por lei. Os fabricantes têm até 15 de janeiro de 2027 para reformular os produtos alimentares e até 18 de janeiro de 2028 para os medicamentos ingeridos, a fim de cumprir esta alteração.