Análise comparativa dos códigos da publicidade da TGA de 2018 e 2021
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Para educar os doentes e os profissionais de saúde (HCP) e promover opções de tratamento, a indústria farmacêutica, tal como muitas outras indústrias, dedica milhares de milhões de dólares à publicidade e promoção de medicamentos sujeitos a receita médica. O quadro legislativo da publicidade na Austrália é definido na Secção 42BAA da Lei dos Produtos Terapêuticos de 1989. O Therapeutic Goods Advertising Code (Código de Publicidade de Produtos Terapêuticos) define os requisitos mínimos que os fabricantes de medicamentos devem respeitar ao publicitarem produtos terapêuticos junto dos consumidores australianos.

O Código de Publicidade de Produtos Terapêuticos 2021 entrou em vigor após dezoito (18) meses de consulta com as partes interessadas, em 1 de janeiro de 2022. O Código alterado fornece clareza sobre os produtos terapêuticos anunciados aos consumidores e protege-os de anúncios que conduzem ao "medo e à angústia".

O Código da Publicidade de 2021, recentemente publicado, permite um período de transição de seis (06) meses a todos os candidatos, permitindo-lhes cumprir o Código de 2018 até 30 de junho de 2022. O Código está dividido em diferentes partes para melhorar a legibilidade. Por exemplo, a Parte 4 é para declarações obrigatórias, enquanto a Parte 3 é para alegações feitas em anúncios.

Pontos comuns entre os códigos de 2018 e 2021

A estrutura geral dos códigos de publicidade mantém-se inalterada. Por exemplo, a publicidade de determinados produtos terapêuticos é proibida, incluindo a Lista 3 (apenas para farmacêuticos), a Lista 4 (apenas com receita médica) e a Lista 8 (substâncias controladas). Os produtos terapêuticos para doenças graves continuam a não poder ser publicitados sem a aprovação prévia da TGA.

Os Códigos de 2018 e 2021 foram implementados para garantir que os fabricantes de medicamentos cumpram as normas éticas de forma a que:

  • Promover produtos terapêuticos seguros e eficazes
  • Não induzir em erro nem projetar qualquer informação errada relacionada com o medicamento
  • Não influenciar os profissionais de saúde a favorecer um medicamento preferido
  • São coerentes com as actuais campanhas de saúde pública

Análise comparativa: Principais alterações entre os códigos

RequisitosCódigo 2021Código 2018
Declarações obrigatórias:
  • As declarações obrigatórias foram revistas e estão limitadas à publicidade direta ao consumidor (DTC), em que os consumidores não podem inspecionar voluntariamente os produtos antes da compra.
  • Foram incluídas outras declarações obrigatórias. Por exemplo:
  1. Na publicidade de produtos exclusivamente farmacêuticos, a menção "pergunte ao seu farmacêutico sobre este produto" é obrigatória.
  2. A publicidade de produtos terapêuticos específicos para os profissionais de saúde deve incluir a menção "este produto não está disponível para compra pelo público em geral".
  3. Os anúncios de formato curto devem incluir a declaração "Siga sempre as instruções de utilização" .
  1. Os medicamentos que afirmam estar relacionados com um sintoma específico de doença devem incluir a menção obrigatória "Se os sintomas persistirem, piorarem ou se alterarem inesperadamente, fale com o seu profissional de saúde".
  2. Anúncio de um medicamento de venda livre: "Pergunte ao seu farmacêutico - ele deve decidir se este produto é adequado para si."
  3. A publicidade direta/internet de medicamentos deve incluir:"Leia sempre o rótulo".
A lista de amostras de produtos:Na Secção 25 (Parte 7), o Código de 2021 alargou a lista de amostras que podem ser publicitadas. Esta lista inclui máscaras faciais e luvas, certos produtos sanitários, desinfetantes para as mãos, terapias específicas de substituição de nicotina e testes rápidos de antigénio COVID-19.

Incluído na Secção 20 do Código.

Os anunciantes não podem publicitar os seus produtos com uma amostra, exceto no caso dos produtos enumerados no Anexo 3.

As Regras para a "Utilização Segura e Correta" dos Produtos Terapêuticos:

A publicidade deve garantir a representação do bem terapêutico:

  • É coerente com as instruções ou instruções de utilização do produto
  • Não exagera a eficácia ou o desempenho do produto
  • Não leva os consumidores a utilizar os bens de forma inadequada ou excessiva
  • Elimina a publicidade, que provoca alarmes de medo e angústia

A publicidade deve garantir:

  1. Utilização correta dos medicamentos
  2. O medicamento não apresenta efeito retardado
  3. A medicina não afirma que "não pode prejudicar
  4. A medicina não engana os consumidores afirmando que é uma cura milagrosa e garantida
Avisos de saúde:As advertências relevantes aplicam-se apenas à compra direta dos medicamentos anunciados, facilitando qualquer compra. São aplicáveis às compras físicas e em linha de produtos terapêuticosAs advertências sanitárias prescritas para os medicamentos na lista 1 do Código foram suprimidas
As Regras de Publicidade de Testemunhos e Endossos:

Secção 24 (Parte 6)

  • requisitos consolidados em matéria de testemunhos ao abrigo da secção 24
  • O Código de 2021 clarifica a proibição de endossos e testemunhos pagos ou incentivados

Secções 16 - Endosso:

  • A secção 16(1)(b) não é aplicável a medicamentos não sujeitos a receita médica
  • A secção 16(1)(a) não é aplicável ao testemunho ao abrigo de s(17)

Secção 17 - Testemunhos

  • A secção dos testemunhos está dividida em três (03) subsecções:
  • s17(1) - Alegação de utilidade terapêutica feita por uma pessoa que utiliza o medicamento
  • s17(2)(a) - Caraterísticas de uma pessoa
  • s17(2)(b)(c) - Obrigação do testemunho antes de ser publicitado
  • s17(3) - Informações divulgadas no anúncio sobre o testemunho
A definição:Inclui informações modificadas sobre o ingrediente ativo, utilização, advertências de saúde, preçoInclui advertências relativas à saúde, declarações apresentadas de forma bem visível ou comunicadas

Os candidatos devem avaliar cuidadosamente as alterações apresentadas pela TGA e cumprir o Código 2021 a partir de 1 de julho de 2022. O período de transição também permite ao anunciante verificar e avaliar se a sua publicidade atual é exacta e equilibrada. Um parceiro regulador experiente pode ajudar a rever o material promocional de acordo com as normas actualizadas para cumprir as orientações da autoridade local e evitar quaisquer discrepâncias com os novos regulamentos e códigos ao longo do período de transição. Explore a experiência da Freyr em serviços de promoção de anúncios hoje mesmo.

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