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Na indústria altamente regulamentada das ciências da vida, a preparação de arte final é um processo crítico que requer uma estreita colaboração entre as principais partes interessadas, tais como Garantia de Qualidade (QA), Marketing e Investigação e Desenvolvimento (I&D). Garantir que a arte final cumpre as normas regulamentares não se resume apenas à conformidade; tem um impacto direto nos prazos de lançamento do produto, no acesso ao mercado e na segurança dos pacientes. Este blogue fornecerá um procedimento detalhado para a preparação de arte final, destacando a importância da colaboração interfuncional para alcançar a conformidade regulamentar e a eficiência operacional.
Etapa 1: Iniciação ao trabalho artístico e desenvolvimento do conteúdo
- A equipa de marketing define os requisitos do trabalho artístico com base nas especificações do produto e nos mercados-alvo
- A I&D fornece informações técnicas, como a composição do produto, as dimensões e os materiais de embalagem
- Os assuntos regulamentares garantem que todos os conteúdos cumprem as diretrizes e regulamentos relevantes
Etapa 2: Conceção e criação da obra de arte
- Os designers gráficos criam o trabalho artístico inicial com base nas diretrizes da marca e nos requisitos regulamentares
- O marketing revê o design para garantir a coerência da marca e da mensagem
- A equipa de I&D verifica a precisão técnica da arte final, incluindo dimensões, códigos de barras e braille.
Passo 3: Revisão e aprovação do trabalho artístico
- QA uma revisão minuciosa da arte final para verificar a conformidade com os requisitos regulamentares e as normas internas.
- O marketing garante que o trabalho artístico representa corretamente o produto e a marca
- A I&D valida os aspectos técnicos do trabalho artístico, como as dimensões e as especificações dos materiais
- São realizadas reuniões de equipa multifuncionais para discutir e resolver quaisquer questões ou discrepâncias
Passo 4: Revisão da obra de arte e controlo de qualidade
- Os analistas de controlo de qualidade (QCA) efectuam uma revisão detalhada do trabalho artístico utilizando ferramentas electrónicas e verificações manuais
- As QCA asseguram que todos os textos, gráficos e componentes técnicos são exactos e cumprem os requisitos regulamentares
- Quaisquer erros ou discrepâncias identificados são prontamente tratados pelos operadores de trabalhos artísticos antes de passarem à fase seguinte
Etapa 5: Finalização e aprovação da arte-final
- O trabalho artístico final é apresentado para aprovação regulamentar, com toda a documentação e provas de apoio necessárias
- As autoridades reguladoras analisam o trabalho artístico para verificar a conformidade com as diretrizes e normas aplicáveis
- Após a receção da aprovação regulamentar, a obra de arte é considerada finalizada e pronta para produção
Etapa 6: Gestão da alteração do trabalho artístico
- Quaisquer alterações ao trabalho artístico aprovado devem passar por um processo formal de controlo de alterações
- QA, Marketing e P&D colaboram para avaliar o impacto das alterações propostas e garantir que elas estejam em conformidade com os requisitos regulamentares.
- É criado, revisto e aprovado um trabalho artístico revisto, seguindo o mesmo processo que o trabalho artístico inicial
Seguindo este procedimento detalhado e promovendo a colaboração entre QA, marketing e investigação e desenvolvimento, as empresas do setor das ciências da vida podem garantir que o seu processo de preparação de material gráfico seja eficiente, compatível e alinhado com os seus objetivos comerciais. Os principais benefícios desta abordagem incluem:
Concluindo, um processo de preparação de trabalhos artísticos bem definido e colaborativo é essencial para as empresas do sector das ciências da vida que procuram navegar pelas complexidades da conformidade regulamentar, ao mesmo tempo que impulsionam a eficiência operacional e o sucesso no mercado. Ao promover a colaboração interfuncional e aderir às melhores práticas, as empresas podem garantir que o seu processo de preparação de trabalhos artísticos é um ativo estratégico na sua procura de conformidade regulamentar e liderança de mercado.
Autor: Nirupama Parate
