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O mundo dos produtos farmacêuticos baseia-se na precisão e na confiança. Cada comprimido, cada frasco, cada rótulo tem o peso de uma promessa - uma promessa de qualidade, segurança e eficácia. No entanto, apesar dos rigorosos testes e desenvolvimento, as recolhas de produtos farmacêuticos continuam a ser uma ameaça persistente. De facto, de acordo com um relatório da Kaiser Health News, cerca de 50% de todas as recolhas de produtos farmacêuticos estão associadas a erros de rotulagem ou de arte da embalagem.
Um único ponto decimal mal colocado numa instrução de dosagem ou um aviso de alergénio omitido pode ter consequências devastadoras. É aqui que os Sistemas de Gestão de Arte (AMS) entram em ação como guardiões silenciosos, tirando partido da automatização para reduzir significativamente o risco de erro humano na criação e aprovação de artefactos farmacêuticos.
O elevado custo dos erros:
O impacto de uma recolha de produtos farmacêuticos vai muito além da correção de um produto defeituoso. Pode levar a:
- Danos para os doentes: Na pior das hipóteses, um erro de rotulagem pode levar a dosagens incorrectas ou a reacções adversas, pondo em risco a segurança do doente.
- Perdas financeiras: As recolhas de produtos são dispendiosas, envolvendo a recolha, eliminação e potenciais acções judiciais.
- Danos à marca: A confiança do público é afetada, com impacto na reputação da empresa e nas vendas futuras.
A abordagem tradicional: Prestes a cometer erros
Tradicionalmente, a gestão de trabalhos artísticos farmacêuticos girava em torno de um sistema baseado em papel, propenso a erros humanos. Imagine uma rede complexa de e-mails, revisões impressas em papel e notas manuscritas - um terreno fértil para erros. Eis como a abordagem tradicional pode conduzir a problemas:
- Caos no controlo de versões: A existência de várias versões do trabalho artístico pode levar a confusão e à aprovação da versão errada para impressão.
- Cansaço da revisão manual: A revisão meticulosa de todos os pormenores por olhos humanos pode ser cansativa, aumentando o risco de erros não detectados.
- Comunicação ineficaz: Podem ocorrer atrasos e falhas de comunicação durante o processo de aprovação, afectando os prazos.
Introduzir a automatização: Um divisor de águas para a gestão de trabalhos artísticos
Os sistemas automatizados de gestão de trabalhos artísticos abordam estes desafios de forma direta. Eis como reduzem significativamente o risco de erros e simplificam todo o processo de gestão do trabalho artístico:
- Repositório centralizado: Todos os ficheiros de trabalhos artísticos são armazenados e controlados por versão numa única localização segura, eliminando a confusão de versões.
- Fluxos de trabalho automatizados: Os fluxos de trabalho predefinidos guiam o trabalho artístico através do processo de aprovação, assegurando que cada passo é concluído e documentado.
- Assinaturas electrónicas: As assinaturas electrónicas eliminam a necessidade de registos em papel e aceleram as aprovações.
- Verificações automáticas: As funcionalidades incorporadas podem verificar automaticamente a existência de informações em falta, inconsistências de formatação e conformidade regulamentar, reduzindo a carga sobre os revisores humanos.
- Visibilidade em tempo real: As partes interessadas podem acompanhar o progresso das aprovações de trabalhos artísticos em tempo real, promovendo uma melhor comunicação e tempos de execução mais rápidos.
Para além da redução de erros: Benefícios adicionais do AMS
As vantagens dos sistemas de gestão automatizada de obras de arte vão para além da simples prevenção de recolhas. Eis alguns benefícios adicionais:
- Maior eficiência: Os fluxos de trabalho automatizados eliminam as tarefas manuais, poupando tempo e recursos.
- Conformidade melhorada: As verificações regulamentares incorporadas ajudam a garantir que o trabalho artístico cumpre as diretrizes relevantes.
- Colaboração melhorada: As plataformas centralizadas facilitam a comunicação entre os intervenientes internos e externos.
- reach global: a AMS permite o gerenciamento eficiente de artes gráficas em mercados internacionais com diferentes requisitos regulatórios.
Freyr: O seu parceiro na gestão simplificada de trabalhos artísticos
Na Freyr, compreendemos o papel fundamental da gestão de arte no desenvolvimento farmacêutico. Oferecemos um conjunto abrangente de serviços regulatórios, incluindo suporte para a implementação e otimização de Sistemas Automatizados de Gestão de Arte. A nossa equipa de especialistas pode ajudá-lo a:
- Selecione a solução AMS adequada às suas necessidades específicas.
- Desenvolver e integrar fluxos de trabalho automatizados para a criação e aprovação eficientes de trabalhos artísticos.
- Certifique-se de que o seu trabalho artístico está em conformidade com todos os regulamentos internacionais relevantes.
Ao estabelecer uma parceria com Freyr, pode aproveitar o poder da automação para minimizar erros, otimizar processos e, por fim, levar medicamentos seguros e eficazes ao mercado mais rapidamente.
Conclusão:
No atual cenário farmacêutico competitivo, garantir a precisão e a conformidade do trabalho artístico já não é uma opção - é uma necessidade. Os Sistemas Automatizados de Gestão de Artefactos oferecem uma solução poderosa, salvaguardando a segurança dos doentes, minimizando os custos associados a recolhas e protegendo a reputação da marca. Ao adotar a automatização, as empresas farmacêuticas podem dedicar os seus recursos ao que mais importa - desenvolver medicamentos que salvam vidas.
Autor: Nirupama Parate
