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A farmacovigilância (PV) envolve atividades para detetar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos/eventos adversos (AE) de medicamentos, a fim de garantir a segurança dos pacientes. Na fase pós-comercialização de qualquer empresa farmacêutica ou de produtos biológicos, os orçamentos são alocados principalmente para processos como relatórios de reações adversas a medicamentos (ADR) e processamento de casos, relatórios agregados e deteção de sinais. Uma pesquisa realizada por uma importante empresa de consultoria sediada na Inglaterra mostra que um departamento de PV gasta cerca de 40 a 85% do orçamento alocado em operações de processamento de casos. Por outro lado, o volume de casos tem crescido a uma taxa de 10 a 15% ao ano, de acordo com o Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Administração US e Medicamentos US (FDA).
era da digitalização era os sistemas fotovoltaicos e reuniu conhecimentos sobre energia fotovoltaica, tecnologia, qualidade e regulamentação em todo o setor para identificar oportunidades de automação. Alguns dos principais fatores que impulsionaram essa mudança de paradigma são:
- Natureza intensiva em termos de recursos - As estratégias e os regimes de tratamento centrados no doente abriram caminho para o aumento dos processos de PV. Atualmente, os processos de PV consomem muitos recursos, o que os torna mais propensos ao risco de erros e ineficiências operacionais
- Aumento dos volumes de casos de eventos adversos (EA)/ADR com o aumento do peso das doenças - Com as novas doenças a perturbar o sector da saúde, em conjunto com os surtos pós-COVID19, registou-se um aumento exponencial dos volumes de casos de EA e ADR
- Exigência regulamentar rigorosa - As normas dos reguladores de saúde globais tornaram-se mais rigorosas, fazendo com que as organizações empreendam uma "mudança digital" para gerir as operações de PV.
AFDA US FDA estava «digitalmente preparada» ou está a atualizar-se para melhor?
O lançamento do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Food and Drug Administration (FAERS) e do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) ajudou as partes interessadas a analisar o desempenho dos seus medicinal products mercado com base nos casos de EA e RAM. No âmbito do projeto «Melhorar a Eficiência e o Rigor da Farmacovigilância na FDA», iniciado em 2014, os investigadores utilizam as abordagens do Processamento de Linguagem Natural (NLP) e da Aprendizagem Automática (ML) para analisar os relatórios do FAERS e do VAERS. O projeto visa melhorar o desempenho e a precisão das bases de dados utilizadas pelaFDA US .
Digitalização nas operações fotovoltaicas
Como muitas das operações de PV giram em torno do processamento de casos, relatórios agregados e detecção de sinais, muitas operações digitais de PV propõem uma «abordagem de sobreposição». Essa abordagem funciona principalmente no modelo de aprendizagem automática (ML) e direciona os dados para as informações que são recolhidas, analisadas e processadas em qualquer uma das três operações. A segunda abordagem é a aprendizagem faseada e a experimentação com várias ferramentas até que funcionem para as operações.
ML para operações fotovoltaicas futuras
Uma das revisões sistemáticas publicadas no início de 2022 indicou o potencial uso da NLP superar as práticas convencionais de PV. Os cientistas de dados revelaram que a NLP mapear e identificar diferentes tipos de EAs e termos relevantes para a literatura selecionada. Com resultados tão complementares e confiáveis, as operações digitais de PV seriam o futuro em várias organizações baseadas em PV.
O poder da tecnologia precisa ser aproveitado para transformar o setor de farmacovigilância, permitindo que ele se concentre mais na análise e previsão para possibilitar uma tomada de decisão ágil, maximização dos benefícios/riscos para pacientes e prestadores de cuidados de saúde e maior eficiência dos cuidados de saúde. Os imperativos comerciais da farmacovigilância podem agora ser mais fáceis quando se estabelece uma parceria com um parceiro experiente e conhecedor como Freyr. Além disso, um parceiro como Freyr atender a consultas comerciais personalizadas e resolvê-las com um tempo de resposta rápido. Consulte Freyr!
