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A farmacovigilância (FV) envolve actividades de deteção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos dos medicamentos/eventos adversos (EA) dos medicamentos para garantir a segurança dos doentes. Na fase de pós-comercialização de qualquer empresa de fabrico de produtos farmacêuticos ou biológicos, os orçamentos são atribuídos principalmente a processos como a notificação de reacções adversas a medicamentos (RAM) e o processamento de casos, a notificação agregada e a deteção de sinais. Um inquérito de uma empresa de consultoria líder em Inglaterra mostra que um departamento de PV gasta cerca de 40-85% do orçamento atribuído em operações de tratamento de casos. Por outro lado, o volume de casos tem crescido a uma taxa de 10-15% todos os anos, de acordo com o Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
A era da digitalização transformou os sistemas fotovoltaicos e reuniu a experiência em PV, tecnologia, qualidade e regulamentação em todo o sector para identificar oportunidades de automatização. Alguns dos principais factores desta mudança de paradigma são:
- Natureza intensiva em termos de recursos - As estratégias e os regimes de tratamento centrados no doente abriram caminho para o aumento dos processos de PV. Atualmente, os processos de PV consomem muitos recursos, o que os torna mais propensos ao risco de erros e ineficiências operacionais
- Aumento dos volumes de casos de eventos adversos (EA)/ADR com o aumento do peso das doenças - Com as novas doenças a perturbar o sector da saúde, em conjunto com os surtos pós-COVID19, registou-se um aumento exponencial dos volumes de casos de EA e ADR
- Exigência regulamentar rigorosa - As normas dos reguladores de saúde globais tornaram-se mais rigorosas, fazendo com que as organizações empreendam uma "mudança digital" para gerir as operações de PV.
A FDA dos EUA já estava "digitalmente preparada" ou está a atualizar-se para melhor?
O lançamento do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Food and Drug Administration (FAERS) e do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) ajudou as partes interessadas a analisar o desempenho dos seus medicamentos no mercado com base nos casos de EA e RAM. No âmbito do projeto "Improving the Efficiency and Rigor of Pharmacovigilance at FDA" (Melhorar a eficiência e o rigor da farmacovigilância na FDA), que teve início em 2014, os investigadores utilizam as abordagens de Processamento de Linguagem Natural (PLN) e Aprendizagem Automática (AM) para analisar os relatórios FAERS e VAERS. O projeto visa melhorar o desempenho e a precisão das bases de dados utilizadas pela FDA dos EUA.
Digitalização nas operações fotovoltaicas
Como muitas das operações de PV giram em torno do processamento de casos, dos relatórios agregados e da deteção de sinais, muitas operações de PV digital propõem uma "abordagem de sobreposição". Esta abordagem funciona principalmente com base no modelo de aprendizagem automática (ML) e orienta os dados para a informação que é recolhida, analisada e processada em qualquer uma das três operações. A segunda abordagem consiste na aprendizagem por fases e na experimentação de várias ferramentas até à sua aplicação nas operações.
Abordagem ML para futuras operações fotovoltaicas
Uma das revisões sistemáticas publicadas no início de 2022 indicou a potencial utilização do PNL para ultrapassar as práticas convencionais de PV. Os cientistas de dados revelaram que a PNL poderia mapear e identificar diferentes tipos de EAs e termos relevantes para a literatura selecionada. Com estes resultados complementares e fiáveis, as operações digitais de PV seriam o futuro em várias organizações baseadas em PV.
O poder da tecnologia tem de ser aproveitado para transformar a indústria da farmacovigilância, permitindo-lhe concentrar-se mais na análise e na previsão para permitir uma tomada de decisões ágil, a maximização do benefício/risco para os doentes e os prestadores de cuidados de saúde e uma maior eficiência dos cuidados de saúde. Os imperativos comerciais da farmacovigilância podem agora ser fáceis de gerir quando se conta com um parceiro experiente e conhecedor como a Freyr. Além disso, um parceiro como a Freyr pode responder a questões comerciais personalizadas e resolvê-las rapidamente. Consulte a Freyr!
