Boas práticas de publicação (GPP3)

O Comité de Ética das Publicações (COPE) foi criado em 1997 para abordar as violações da ética na investigação e na publicação. O seu objetivo era identificar soluções viáveis para os problemas e criar melhores práticas. É uma organização sem fins lucrativos que oferece um fórum de discussão e orientação aos editores científicos. As diretrizes foram desenvolvidas a partir de um protótipo redigido por membros individuais do comité e depois distribuído para comentários alargados. Estas diretrizes destinam-se a ser de carácter consultivo e não obrigatório e evoluem com o tempo.

As diretrizes de Boas Práticas de Publicação (BPP) fornecem recomendações para indivíduos e organizações envolvidos na distribuição de resultados de investigação apoiados ou facilitados pelos sectores biotecnológico, farmacêutico, de dispositivos médicos ou de diagnóstico. Foram concebidas para facilitar às pessoas e organizações o cumprimento da lei e dos requisitos regulamentares, assegurando simultaneamente práticas de publicação justas e transparentes. Estas diretrizes dos CPE foram aprovadas por revistas médicas e citadas nas suas instruções aos autores. Os artigos de revistas com revisão por pares, bem como as apresentações orais e de posters em conferências científicas, são abrangidos por estas diretrizes.

Historial das orientações dos CPE

Existem três (03) versões das orientações dos CPE, a saber

1. Diretrizes dos CPE, 2003

Em 2003, foram criadas as diretrizes GPP para garantir que "os ensaios clínicos apoiados por empresas farmacêuticas são publicados de forma responsável e ética".

2. Diretrizes GPP2, 2009

Para produzir um guia de CPE atualizado, agora conhecido como "CPE2", a Sociedade Internacional de Profissionais de Publicações Médicas (ISMPP) reuniu um Comité de Direção. Este debateu as alterações regulamentares, de orientação e éticas ocorridas desde 2003 e reafirmou os objectivos da publicação inicial de 2003.

3. Diretrizes GPP3, 2015

A modificação mais recente, a GPP3, foi patrocinada pelo ISMPP e tentou melhorar e clarificar os princípios e práticas delineados nas versões anteriores, tendo em conta as mudanças no ambiente das publicações médicas. A norma resultante inclui secções adicionais, como os "Princípios de Boas Práticas de Publicação para Investigação Médica patrocinada pela Empresa, Partilha de Dados, Estudos que Devem Ser Publicados e Plágio". Além disso, apoia e expande as normas de autoria e as preocupações gerais sobre autoria desenvolvidas pelo International Committee of Medical Journal Editors (ICJME). Além disso, abrange o pagamento e o reembolso corretos dos autores. Ao utilizar práticas de publicação excelentes, os indivíduos e as organizações podem refletir a honestidade, a transparência e a responsabilidade por relatórios exactos, abrangentes e transparentes nas suas publicações e apresentações.

Importância das diretrizes GPP3

• Orientar como desenvolver e publicar resultados de ensaios clínicos patrocinados por empresas farmacêuticas, de forma responsável e ética
• Demonstrar o compromisso da indústria para com a integridade, a responsabilização e a responsabilidade por uma comunicação exacta, completa e transparente das publicações patrocinadas pela empresa
• Amplamente aplicável à investigação não patrocinada pela indústria, como trabalhos académicos e financiados pelo governo

Métodos utilizados para desenvolver o GPP3

Conforme mencionado supra, foi formado um Comité Diretor durante o desenvolvimento do CPE3. O Comité utilizou um processo de inquérito repetido para obter um acordo sobre o âmbito, o título e o formato da nova versão. Os subcomités actualizaram ou desenvolveram determinadas secções após o acordo sobre o esboço. As diretrizes preliminares do CPE3 foram distribuídas ao painel de revisores depois de o Comité Diretivo ter preparado, revisto, avaliado e aprovado a primeira versão preliminar. O processo pormenorizado é descrito no quadro seguinte.

CPE: Atualização de 2022

Em 30 de agosto de 2022, a versão de 2022 das diretrizes dos CPE (CPE 2022) foi publicada nos Annals of Internal Medicine, um documento de referência crucial para a publicação de investigação biomédica patrocinada por empresas. O Comité de Direção dos CPE centrou-se em numerosos tópicos novos na atualização de 2022. Estas diretrizes dos CPE aplicam-se a manuscritos biomédicos revistos por pares ou orientados por pares, apresentações em reuniões, posters, resumos e resumos em linguagem simples. A versão actualizada permite uma orientação abrangente sobre ética, transparência, planeamento, desenvolvimento, revisão e aprovação de publicações biomédicas, as suas políticas e procedimentos. Abrange também a utilização de ferramentas de publicação conformes para a publicação ética. Os materiais suplementares orientam os comités de direção, os planos de publicação, os grupos de trabalho de publicação, a determinação da autoria e a documentação. Além disso, inclui informações sobre alianças e trabalho com doentes nestes materiais suplementares.

Devido aos avanços nos requisitos regulamentares, médicos e das revistas, a nossa compreensão do ambiente de publicação progrediu. As diretrizes GPP3 foram modificadas para se manterem a par dos desenvolvimentos actuais e definiram e clarificaram a função, os reembolsos e o dever reforçado dos redactores científicos para atingirem um nível mais elevado. Para serem eficazes, as diretrizes devem basear-se em provas, ser bem compreendidas e geralmente seguidas. São necessárias investigação, promoção, educação e monitorização activas. Isto exige que os redactores científicos se mantenham actualizados em relação aos desenvolvimentos recentes e recebam formação específica de organizações reconhecidas para melhor conhecimento e estabelecimento da abordagem adequada. Isto é necessário para produzir documentos de elevada qualidade e colmatar a lacuna entre a atividade de investigação e a elaboração de relatórios.

Na Freyr, os nossos redactores científicos asseguram-se de que estão actualizados com todos os documentos de orientação e seguem sempre as BPC. A parceria com os nossos especialistas especializados irá garantir que está sempre em conformidade. Consulte a Freyr para obter conformidade.