Na indústria farmacêutica, altamente regulamentada e dinâmica, as promoções e a publicidade relacionadas com os medicamentos têm como objetivo aumentar o conhecimento da marca, gerar vendas ou criar fidelidade à marca. Um montante elevado do orçamento farmacêutico (quase 9,3 milhões de dólares americanos em 2022, segundo as estatísticas (Marketing budgets of U.S. healthcare companies 2019-2022; publicado por J. G. Navarro, 28 de julho de 2023)) é gasto nestas promoções e anúncios. Estes materiais promocionais têm de passar por um processo de revisão rigoroso que pode ser um desafio em diferentes alturas para cumprir as restrições regulamentares e os objectivos comerciais. Estes desafios podem ser ultrapassados com estratégias definidas.

Neste blogue, vamos explorar as complexidades que as empresas farmacêuticas geralmente enfrentam durante a revisão da publicidade e promoção de um medicamento. Ao compreender os desafios e implementar estratégias eficazes, as empresas podem navegar eficazmente no panorama regulamentar e atingir os seus objectivos de marketing.

Estratégias para ultrapassar os desafios da revisão.

1. Transição de um mercado para outro

O lançamento de medicamentos em todo o mundo pode ser uma tarefa difícil, uma vez que as empresas farmacêuticas podem, por vezes, não ter conhecimento das diretrizes promocionais e não promocionais a nível regional. Por este motivo, podem facilmente deparar-se com requisitos contraditórios e desviar-se das diretrizes promocionais exigidas.

Como é que podemos ajudar?

Na Freyr, prestamos apoio aos clientes no lançamento de produtos e ajudamo-los a atingir os seus objectivos em termos de revisão e validação de materiais para medicamentos a nível mundial. Os nossos serviços de revisão médica, legal e regulamentar (MLR) fornecem aconselhamento relevante e atualizado e garantem que se mantém competitivo neste ambiente altamente complexo. Com o nosso AD-Promo Guide, fornecemos diretrizes para cada país. O nosso CoE de comunicação médica e científica (MSC) fornece a criação de material promocional e não promocional específico para cada região, concebendo desde a formação até à gestão completa do projeto

2. Risco do processo e questões de conformidade

Com base na complexidade dos activos promocionais e não promocionais, o processo de revisão pode demorar entre 30 dias e 6 meses. Isto provoca um efeito de estrangulamento nos activos digitais vitais que ficam retidos durante semanas entre as partes interessadas. Estes estrangulamentos provocam um atraso no lançamento do produto e criam frustração entre as partes interessadas. Outro risco é o facto de as empresas poderem tentar desviar-se dos seus procedimentos de revisão habituais para acelerar o processo com revisões aparentemente simples e não técnicas. Este facto pode causar problemas de não conformidade e rejeição pelas autoridades de saúde (AS).

Como é que podemos ajudar?

Para ultrapassar estes desafios, damos prioridade aos intervenientes complexos, identificando claramente as suas funções e responsabilidades. Apoiamo-los com várias estratégias de estratificação de risco co-criadas por profissionais médicos e de conformidade da Freyr. Entre elas, estão a revisão, a fundamentação, a verificação de factos, a gestão de conteúdos e as reuniões com as partes interessadas, o que reduz o tempo de execução global de cada ativo para 50%, melhorando a sua precisão e eficiência. A conformidade regulamentar é sempre o nosso objetivo e ajuda as empresas a submeterem sem problemas os materiais promocionais à HA. Também tratamos de um processo de revisão rápido que ajuda as empresas a manterem-se alinhadas com prazos rigorosos.

É criado um processo de escalonamento eficiente para categorizar e gerir os riscos. É importante atribuir um responsável pelo projeto que possa identificar os riscos do projeto e atenuá-los para o lançamento adequado do conteúdo.

3. Gestão da marca

Os processos de revisão dos MLR são trabalhosos e excecionalmente pormenorizados. As empresas podem debater-se com enormes quantidades de materiais promocionais e não promocionais para a gestão da marca e a sua apresentação a nível mundial.

Como é que podemos ajudar?

Os especialistas em revisão da Freyr MLR verificam cada documento quanto à sua conformidade e compatibilidade com os sistemas de gestão de conteúdos existentes. Utilizamos estratégias baseadas em níveis para a revisão de vários activos para uma revisão mais rápida. Uma métrica robusta baseada em níveis indica-nos quanto tempo demora a rever e aprovar materiais de marketing e quais os materiais de marca que devem ser revistos com prioridade. Utilizamos uma "ferramenta de revisão de documentos" que pode rever peças de conteúdo antes e depois da revisão para confirmar todas as alterações e reduzir a necessidade de vários itinerários.

Para ultrapassar os seus desafios de revisão promocional, contacte-nos!

Para ultrapassar os seus desafios de revisão promocional, contacte-nos!

4. Considerações sobre as plataformas digitais emergentes e os materiais preparados para o futuro

Adaptar-se aos requisitos de cada plataforma digital para conseguir um equilíbrio justo na contagem limitada de caracteres e abordar todos os conteúdos gerados pelos utilizadores pode ser um desafio.

Como é que podemos ajudar?

As empresas estão a avançar para conteúdos omnicanal, que são mais fáceis de utilizar, permitindo-lhes começar num canal e concluir noutro com base nas suas preferências e condições. Por este motivo, foram efectuadas várias alterações ao processo de revisão. Apoiamos a adesão de cada ativo digital omnicanal aos requisitos regulamentares novos e actualizados da HA e o seu processo de submissão é simples em todo o mundo.

Para enfrentar com êxito os desafios da publicidade e da revisão promocional de medicamentos farmacêuticos, é necessária uma abordagem proactiva e de colaboração. A participação de especialistas em MLR, a racionalização dos processos internos com estratégias eficazes, a monitorização de campanhas, a atualização e a resolução de problemas de conformidade com os regulamentos ajudarão as empresas a atingir os seus objectivos de marketing, mantendo a conformidade regulamentar. A adoção destas estratégias permitirá às empresas promover os seus produtos de forma eficaz e responsável, beneficiando, em última análise, os profissionais de saúde e os doentes.

Se procura apoio na revisão de material publicitário e promocional, consulte um especialista comprovado em Regulamentação. A Freyr tem ajudado empresas farmacêuticas globais a alcançar estratégias promocionais corretas e em conformidade. Contacte-nos para saber mais sobre a nossa experiência!