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A procura cada vez maior por vários canais para partilhar informações e interagir com os clientes apresenta inúmeros desafios na indústria farmacêutica. Esse envolvimento acarreta riscos, especialmente no domínio da publicidade. Para garantir práticas precisas e adequadas, Health Canada o material publicitário ou promocional antes da sua divulgação no Canadá. O Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) é uma organização cujo serviço de pré-aprovação de publicidade para profissionais de saúde é reconhecido pela Health Canada. O PAAB quatro (04) Opções de Revisão Acelerada (AROs) em julho de 2022, além do seu caminho de pré-aprovação existente. As AROs visam acelerar os prazos de pré-aprovação, cobrindo quatro (04) níveis de urgência. Os requerentes que submeterem os seus Sistemas de Publicidade/Promoção (APS) através de uma ARO receberão uma resposta de revisão do PAAB dois (02), quatro (04), sete (07) ou dez (10) dias, respetivamente.
As novas caraterísticas incluídas nas AROs são:
- Submissões modulares
Essas submissões permitem que os fabricantes criem uma base de dados ou uma biblioteca de módulos e entrarão em vigor a partir de julho de 2022. PAAB essas bases de dados para garantir que o material promocional seja preciso e não seja mal interpretado. Após analisar periodicamente todas as submissões, a base de dados funcionará como um backup para o futuro, evitando reenvios frequentes para aprovação. - Submissões iterativas
O PAAB um sistema de submissão de ficheiros eletrónicos para os requerentes que submetem várias versões de um APS. Isso permitirá que os requerentes submetam diferentes iterações do APS no mesmo processo, permitindo que os fabricantes acompanhem as suas submissões em várias plataformas.
Tempo de resposta da revisão inicial
Os requerentes que pretendam que o seu material promocional seja revisto mais cedo podem optar por um prazo de resposta de revisão mais curto. Consoante a urgência e o orçamento, podem optar por uma resposta de revisão de dois (AR0-2), quatro (ARO-4) ou sete (ARO-7) dias úteis.
Os requerentes que optarem pela ARO-10 receberão um tempo de resposta de revisão inicial definido pela via normalizada, mas podem acelerar o tempo de aprovação e de revisão das revisões.
A funcionalidade de mensagens, um recurso exclusivo, ajuda os requerentes a reduzir a taxa de reenvio para aprovação. Isso permite que os fabricantes de medicamentos obtenham uma visão sobre a decisão PAAB em segmentos cruciais antes do reenvio dos documentos.
Os tipos de APS e AROs disponíveis no Lançamento Piloto incluem:
- Anúncios sensíveis ao fator tempo
- Actualizações de informações aprovadas em APS anteriores
- Materiais de lançamento para produtos aprovados através da «Ordem Provisória» ou da «Avaliação Acelerada/Prioritária» Health Canada
- Imprimir peças que são reutilizadas em meios digitais onde os critérios para isenção descritos nas PAAB não são cumpridos.
- Ferramentas de gestão do risco (RMT)
- Informação ao doente APS
A revisão do material promocional é fundamental para evitar reenvios e custos de revisão exorbitantes por parte de organizações sem fins lucrativos e conselhos consultivos. Na Freyr, ajudamos as empresas farmacêuticas a reduzir o tempo de comercialização, fornecendo revisão de material promocional adicional com prazo de entrega líder do setor a preços competitivos. Reach us .
