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A procura cada vez maior de vários canais para partilhar informações e interagir com os clientes coloca inúmeros desafios à indústria farmacêutica. Este envolvimento acarreta riscos, nomeadamente no domínio da publicidade. Para garantir a exatidão e as boas práticas, o Ministério da Saúde do Canadá regulamenta a publicidade ou o material promocional antes da sua divulgação no Canadá. O Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) é uma organização cujo serviço de autorização prévia de publicidade para profissionais de saúde é reconhecido pelo Ministério da Saúde do Canadá. O PAAB lançará quatro (04) Opções de Análise Acelerada (AROs), em julho de 2022, para além da sua via de autorização prévia existente. As ARO têm por objetivo acelerar os prazos de pré-autorização, abrangendo quatro (04) níveis de urgência. Os requerentes que apresentem os seus sistemas de publicidade/promoção (APS) através de uma ARO receberão uma resposta de análise do PAAB no prazo de dois (02), quatro (04), sete (07) ou dez (10) dias, respetivamente.
As novas caraterísticas incluídas nas AROs são:
- Submissões modulares
Estas submissões permitem aos fabricantes construir uma base de dados ou uma biblioteca de módulos e entrarão em vigor a partir de julho de 2022. O PAAB avaliará estas bases de dados para garantir que o material promocional é exato e não é mal interpretado. Depois de analisar periodicamente todas as submissões, a base de dados funcionará como uma cópia de segurança para o futuro, evitando frequentes reapresentações para aprovação. - Apresentações iterativas
O PAAB incorpora um sistema de apresentação de ficheiros electrónicos para os requerentes que apresentem várias versões de uma APS. Deste modo, os requerentes poderão apresentar diferentes iterações de APS no mesmo registo, permitindo aos fabricantes acompanhar as suas apresentações em várias plataformas.
Tempo de resposta da revisão inicial
Os requerentes que pretendam que o seu material promocional seja revisto mais cedo podem optar por um prazo de resposta de revisão mais curto. Consoante a urgência e o orçamento, podem optar por uma resposta de revisão de dois (AR0-2), quatro (ARO-4) ou sete (ARO-7) dias úteis.
Os requerentes que optarem pela ARO-10 receberão um tempo de resposta de revisão inicial definido pela via normalizada, mas podem acelerar o tempo de aprovação e de revisão das revisões.
A funcionalidade de mensageiro, uma caraterística exclusiva, ajuda os candidatos a reduzir a taxa de reapresentações para aprovação. Isto permite que os fabricantes de medicamentos obtenham uma visão da decisão de revisão do PAAB em segmentos cruciais antes de voltarem a apresentar os documentos.
Os tipos de APS e AROs disponíveis no Lançamento Piloto incluem:
- Anúncios sensíveis ao fator tempo
- Actualizações de informações aprovadas em APS anteriores
- Materiais de lançamento para produtos aprovados através da "Ordem Interina" do Ministério da Saúde do Canadá ou da sua "Revisão Acelerada/Prioritária"
- Peças impressas que são redireccionadas para meios digitais quando não são cumpridos os critérios de isenção definidos nas orientações do PAAB
- Ferramentas de gestão do risco (RMT)
- Informação ao doente APS
A revisão do material promocional é crucial para evitar reenvios e custos de revisão elevados por parte de organizações sem fins lucrativos e conselhos consultivos. Na Freyr, ajudamos as empresas farmacêuticas a reduzir o tempo de colocação no mercado, fornecendo uma revisão adicional do material promocional com um tempo de execução líder na indústria a preços competitivos. Entre em contacto connosco hoje.
