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A publicidade direta ao consumidor (DTC) de medicamentos tornou-se um tema de discussão favorito nos últimos anos. Estes anúncios, que se destinam aos consumidores e não aos profissionais de saúde, foram considerados como tendo aumentado a sensibilização dos doentes e a procura de determinados medicamentos. No entanto, também têm sido criticados por poderem conduzir a um sobrediagnóstico e a um tratamento excessivo.
Participando no atual ciclo de tendências das empresas farmacêuticas, sabe-se que a despesa total em marketing é superior ao seu orçamento de investigação. Globalmente, foram gastos 1,42 biliões de dólares em marketing. Nos EUA, foram gastos 486,62 mil milhões de dólares em 2021 para comercializar medicamentos junto dos médicos; no Canadá, foram gastos 29 305,1 milhões de dólares em 2022. Quando estes números foram repartidos, 56% eram amostras gratuitas, 25% eram representantes de vendas farmacêuticas que "detalhavam" (promoviam os medicamentos diretamente aos) médicos, 12,5% eram publicidade direta ao utilizador, 4% eram para detalhar aos hospitais e 2% eram para anúncios em revistas2. Por vezes, as práticas de marketing negativas podem afetar tanto os doentes como os profissionais de saúde.
Tipos de acções de promoção de medicamentos
Fonte: Marketing farmacêutico - Wikiwand
Publicidade farmacêutica ao público em geral
São impostas restrições à publicidade a medicamentos sujeitos a receita médica junto do público em geral, também vulgarmente designada por publicidade direta ao consumidor (DTC). Para promover medicamentos sujeitos a receita médica junto do público, a comunicação deve cumprir determinados requisitos fundamentais:
- A consistência da publicidade e da promoção de medicamentos sujeitos a receita médica assenta na utilização prevista para a qual o produto foi aprovado pela FDA (a rotulagem aprovada pela FDA do medicamento). A rotulagem fornece informações sobre como utilizar o produto de forma segura e eficaz para a indicação aprovada. A publicidade e a promoção que são inconsistentes com a rotulagem aprovada pela FDA são consideradas promoções "off-label" ilegais.
- A promoção e a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica exigem um equilíbrio justo entre os benefícios e os riscos do produto, garantindo que essa informação seja comparável em termos de profundidade, pormenor e contexto
- As alegações devem ser apoiadas por provas adequadamente substanciais ou pela experiência clínica
- Verdadeiro e não enganoso - Se a publicidade e a promoção de medicamentos sujeitos a receita médica forem falsas ou enganosas em qualquer aspeto, serão consideradas de marca incorrecta ao abrigo da Lei Federal dos Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FDCA) e sujeitas a execução
- Utilização de uma linguagem acessível ao consumidor, evitando a utilização de linguagem técnica, termos científicos e jargão médico na publicidade e promoção dirigidas ao consumidor. Deve respeitar a rotulagem ou a monografia aprovada do produto
Informações contidas na publicidade farmacêutica destinada ao público em geral
A publicidade e promoção de medicamentos sujeitos a receita médica dirigida ao consumidor deve conter os seguintes elementos essenciais, tal como exigido pela FDCA e pelos regulamentos da Food and Drug Administration (FDA).
- As denominações próprias e consagradas devem ser as especificadas nos regulamentos da FDA
- Deve incluir a quantidade quantitativa de ingredientes do medicamento anunciado
- Deve incluir um "breve resumo" que revele cada efeito secundário, aviso, precaução e contraindicação. Centra-se principalmente nas informações importantes sobre os riscos e não numa lista exaustiva dos riscos relacionados com o produto. A maioria dos riscos é apresentada de uma forma que seja mais suscetível de ser compreendida pelos consumidores
- Os principais riscos dos produtos devem ser apresentados de forma clara, visível e neutra como uma "Declaração principal"
- As declarações de divulgação de eventos adversos para anúncios DTC devem incluir a seguinte declaração da MedWatch impressa em texto visível: "Encorajamo-lo a comunicar efeitos secundários negativos de medicamentos sujeitos a receita médica à FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para +1-800-FDA-1088"
- Os lembretes e a publicidade estão isentos dos requisitos gerais. É importante salientar que a rotulagem e a publicidade de lembretes não são permitidas para um medicamento sujeito a receita médica com uma advertência na sua rotulagem aprovada pela FDA
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Para a publicidade de medicamentos DTC
Restrições às interações entre doentes ou organizações de doentes e a indústria
As interações entre empresas farmacêuticas e doentes/organizações de doentes só são permitidas em alguns países, como os Estados Unidos, mas com limitações, como por exemplo
- Deve constar da rotulagem/CFL
- Equilibrado
- Adequadamente fundamentado e
- Não ser de outro modo falso ou enganador
Para além disso, as interações com os clientes não devem implicar o Estatuto Anti-Kickback ao induzir as organizações de doentes ou os doentes a recomendar ou utilizar o produto anunciado.
No Reino Unido, a publicidade DTC ao público é permitida para os produtos farmacêuticos, mas exclui as crianças. A publicidade ao público de medicamentos sujeitos a receita médica é proibida. Os anúncios devem incluir o nome do produto e o nome do ingrediente ativo. Não são permitidas amostras de produtos ou cupões que permitam aos consumidores obter o produto gratuitamente ou a um preço excessivamente baixo.
Na Alemanha, é permitida a publicidade ao público de produtos farmacêuticos destinados exclusivamente a crianças com menos de 14 anos. A publicidade ao público de medicamentos sujeitos a receita médica é proibida. Mas existem também regras especiais para a publicidade de medicamentos fora dos círculos profissionais. Estas regras especiais constam principalmente da lei relativa à publicidade de medicamentos (Heilmittelwerbegesetz, "HWG") e foram alteradas pela lei alemã relativa aos produtos farmacêuticos (Arzneimittelgesetz - "AMG") para estarem em conformidade com a Diretiva 2001/83/CE4.
Debate sobre a possibilidade de publicidade a medicamentos na era digital
Os defensores da publicidade aos medicamentos no mercado livre argumentam que esta dá poder aos doentes, fornecendo-lhes informações sobre as opções de tratamento. Salientam também que pode levar a um aumento da procura de medicamentos, o que pode ser benéfico para as empresas farmacêuticas.
Por outro lado, os críticos da publicidade aos medicamentos no mercado livre argumentam que esta pode conduzir a um sobrediagnóstico e a um tratamento excessivo. Afirmam que, muitas vezes, estes anúncios exageram os benefícios dos medicamentos e minimizam os seus riscos, levando os doentes a pedir aos seus médicos medicamentos de que podem não precisar. Além disso, afirmam que pode levar a um aumento dos custos dos cuidados de saúde, uma vez que podem ser prescritos aos doentes medicamentos de marca mais caros em vez de alternativas genéricas mais baratas.
Apesar do debate em curso, a publicidade DTC a medicamentos veio para ficar. A FDA emitiu diretrizes para este subtipo de publicidade, que incluem requisitos de divulgação dos riscos e um equilíbrio justo entre benefícios e riscos. Em conclusão, a publicidade DTC a medicamentos tem o potencial de educar os doentes e aumentar a procura de determinados medicamentos. No entanto, também é importante ter em conta as potenciais desvantagens e estar ciente das limitações da informação fornecida nestes anúncios. Como sempre, é importante consultar o seu profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. Contacte os especialistas da Freyr para obter uma conformidade total!
