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Durante o período em que a Covid atingiu duramente o mundo inteiro, procurávamos apenas palavras que nos pudessem dar esperança de sobreviver, como "Eficácia" e "Risco". As vacinas eram analisadas por todos quanto à sua eficácia e quanto aos seus riscos. Antes do Covid, alguma vez procurámos a "Eficácia ou os riscos associados ao" Paracetamol ou à Aspirina? ..........! A maioria de nós dirá: NÃO!
Cada escolha de tomar um medicamento implica refletir sobre os seus efeitos úteis e os possíveis efeitos indesejáveis. Diferentes drogas representam diferentes ameaças à vida, como a dependência e o vício, lesões e acidentes, problemas de saúde, problemas de sono e muito mais. Por isso, os consumidores devem estar muito conscientes dos "riscos" associados a qualquer medicamento para se ajudarem a si próprios!
O que é que soa a eficácia quantitativa?
Demonstra a eficácia de um produto no tratamento de uma condição médica específica. E deve ser apresentada de forma clara e explícita para ajudar os consumidores a tomar decisões informadas. A informação quantitativa sobre a eficácia nos materiais de venda direta ao consumidor (DTC) inclui resultados de ensaios clínicos, eficácia comparativa e dados numéricos relacionados com os doentes.
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O que é a informação sobre riscos e como deve ser apresentada nos materiais do CDC?
Para além de realçar os benefícios de um produto, os materiais de venda livre também devem fornecer informações abrangentes sobre os riscos. Isto inclui informar os consumidores sobre potenciais efeitos secundários, contra-indicações, precauções e interações com outros medicamentos. Alguns estados abaixo são as partes da informação de risco.
Orientações recentes sobre a publicidade direta aos consumidores [Eficácia + Risco]
Mantendo este novo desenvolvimento na consideração e digitalização dos consumidores; a FDA publicou uma orientação recente sobre "Apresentação de informações quantitativas sobre eficácia e risco na rotulagem e anúncios promocionais diretos ao consumidor (DTC)". A orientação oferece uma recomendação valiosa sobre anúncios DTC que apresentam informações sobre eficácia e risco em termos quantitativos.
As diretrizes apresentam a seguinte conotação para a apresentação de informações quantitativas sobre a eficácia e o risco nas comunicações promocionais de CDC:
Implicações para o mercado
Esta orientação final pode trazer várias implicações para o mercado e para os pacientes consumidores.
Não seguir as orientações da FDA pode resultar em -
- As empresas podem ser multadas ou receber cartas de advertência da FDA. Na maioria dos sectores, o marketing inexato ou enganador pode ser proibido. Mas no mundo dos produtos farmacêuticos, da biotecnologia e das ciências da vida, a pesada coima pode facilmente ultrapassar os 100 milhões de dólares.
- Pode arruinar a reputação da empresa se alguma das suas marcas aparecer nos jornais de todo o país pelas razões erradas. E, de repente, os sócios e os doentes quereriam ir fazer negócio para outro lado.
A Freyr, com mais de uma década na indústria reguladora e uma presença global com um conjunto de especialistas, tem uma compreensão correta da forma como esta orientação terá impacto na indústria e dos próximos passos imediatos. Faça uma parceria connosco para se manter sempre em conformidade.
